Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupp B Streptococcus: Attityder till immunisering under graviditet

3 april 2018 uppdaterad av: University of Oxford

Attityder till immunisering mot grupp B-streptokocker under graviditet i England och Skottland

Grupp B-streptokocker (GBS) är den vanligaste orsaken till allvarlig infektion och hjärnhinneinflammation hos spädbarn under 3 månader i Storbritannien (Storbritannien). Ungefär vart tionde barn med GBS-infektion dör och hälften av barn med GBS-meningit har långvariga problem med sin utveckling.

Att vaccinera gravida kvinnor mot GBS för att skydda sina nyfödda barn är ett lovande forskningsområde. Många kvinnor är dock ovilliga att acceptera vaccination under graviditeten av rädsla för att det ska skada deras ofödda barn och det råder ofta en bristande förståelse för både vaccinet och det tillstånd det syftar till att förhindra. Icke desto mindre tyder den senaste tidens positiva erfarenhet av immunisering mot kikhosta i Storbritannien att antenatal immunisering kan vara acceptabel.

Tidigare forskning har visat att råd från mödravårdspersonal angående vaccination värderas högt av gravida kvinnor, så det är också viktigt att utforska denna grupps attityder och åsikter.

Syftet med denna studie är att bedöma kunskapen och attityden hos gravida kvinnor och mödravårdspersonal i England och Skottland angående GBS-sjukdom och acceptansen av ett potentiellt vaccin.

Det finns två delar i denna studie. Den första delen kommer att bjuda in gravida kvinnor, mödravårdspersonal och föräldrar som har haft ett barn som drabbats av GBS-sjukdom att delta i antingen en fokusgrupp eller en individuell intervju.

Detta kommer att möjliggöra en djupgående utforskning av deltagarnas tankar och åsikter om GBS och vaccination under graviditet. Denna del av studien kommer endast att äga rum i Oxford. Resultaten kommer att vägleda utvecklingen av ett självutfyllt pappersenkät som kommer att distribueras till ett bredare spektrum av gravida kvinnor och mödravårdspersonal på fyra olika studieplatser.

Denna studie har finansierats av Meningitis UK. Ytterligare medarbetare utöver de listade inkluderar välgörenhetsorganisationen Group B Strep Support.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

758

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edinburgh, Storbritannien
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • London, Storbritannien
        • Imperial College London
      • London, Storbritannien
        • St Georges University of London
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
        • Oxford Vaccine Group, University of Oxford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor i åldern 18 år och äldre oavsett graviditet som får mödravård i Oxford-området (del ett och två) eller inom Imperial college och St Georges's NHS trusts i London och Edinburgh Royal infirmary (del två).

Mödravårdspersonal (barnmorskor och läkare) som arbetar inom ovanstående områden.

Föräldrar som har fått ett barn med grupp B streptokocksjukdom (endast del ett).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i åldern 18 år och uppåt som inte tidigare har fått barn med GBS-sjukdom och som är villiga och kan ge skriftligt, informerat samtycke och kan läsa och tala engelska. ELLER
  • Obstetriker (inklusive konsulter och praktikanter) eller barnmorskor som arbetar på någon av studieplatserna och som är villiga och kan ge skriftligt, informerat samtycke ELLER
  • Föräldrar (mödrar eller fäder) till barn som har haft GBS-sjukdom (tidigt eller sent debut), eventuellt inklusive föräldrar till barn som har dött av GBS-sjukdom som är villiga och kan ge skriftligt, informerat samtycke Kunna läsa och tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Inklusionskriterierna är inte uppfyllda
  • Volontär är en del av studieteamet på någon av studieplatserna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gravida kvinnors och mödravårdspersonals attityder till vaccination mot grupp B-streptokocker under graviditet
Tidsram: Enskild tidpunkt vid intervju eller fokusgrupp varar i genomsnitt 1-2 timmar
Attityden hos gravida kvinnor och mödravårdspersonal kommer att mätas med hjälp av deras svar på frågor som ställs under intervjuer eller fokusgrupper
Enskild tidpunkt vid intervju eller fokusgrupp varar i genomsnitt 1-2 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gravida kvinnors attityder till att delta i en klinisk prövning av ett GBS-vaccin
Tidsram: Enskild tidpunkt vid intervju eller fokusgrupp som varar i genomsnitt 1-2 timmar
Gravida kvinnors attityder till att delta i en klinisk prövning av ett GBS-vaccin och de potentiella hindren och motivationerna för deltagande och hur dessa skulle kunna hanteras kommer att mätas med hjälp av svaren på frågor som ställdes under intervjun/fokusgruppssessionerna
Enskild tidpunkt vid intervju eller fokusgrupp som varar i genomsnitt 1-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Första postat (Uppskatta)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OVG2013/06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera