- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01982084
그룹 B 연쇄상구균: 임신 중 예방접종에 대한 태도
잉글랜드와 스코틀랜드에서 임신 중 그룹 B 연쇄상 구균에 대한 예방 접종에 대한 태도
그룹 B 연쇄상구균(GBS)은 영국(UK)에서 3개월 미만의 아기에게 발생하는 중증 감염 및 수막염의 가장 흔한 원인입니다. GBS 감염 아기 10명 중 약 1명이 사망하고 GBS 수막염 아기의 절반은 발달에 장기적인 문제를 안고 있습니다.
신생아를 보호하기 위해 임산부에게 GBS 백신을 접종하는 것은 유망한 연구 분야입니다. 그러나 많은 여성들이 태아에게 해를 끼칠 수 있다는 두려움 때문에 임신 중 백신 접종을 꺼리고 두 백신에 대한 이해가 부족한 경우가 많습니다. 그리고 그것이 예방하고자 하는 상태. 그럼에도 불구하고 최근 영국에서 백일해 예방접종에 대한 긍정적인 경험은 산전 예방접종이 허용될 수 있음을 시사합니다.
이전 연구에 따르면 예방 접종에 관한 산부인과 의료 전문가의 조언은 임산부에게 매우 중요하므로 이 그룹의 태도와 의견을 탐구하는 것도 중요합니다.
이 연구의 목적은 GBS 질병 및 잠재적 백신의 수용 가능성에 관한 잉글랜드와 스코틀랜드의 임산부 및 산부인과 의료 전문가의 지식과 태도를 평가하는 것입니다.
이 연구에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰에 참여하기 위해 임산부, 산부인과 의료 전문가 및 GBS 질병에 걸린 아이를 둔 부모를 초대합니다.
이를 통해 임신 중 GBS 및 예방 접종에 대한 참가자의 생각과 의견을 심도 있게 탐색할 수 있습니다. 연구의 이 부분은 옥스퍼드 사이트에서만 진행됩니다. 결과는 자가 작성 종이 설문지의 개발을 안내할 것이며, 이는 4개의 다른 연구 사이트에서 더 광범위한 임산부 및 산부인과 의료 전문가에게 배포될 것입니다.
이 연구는 Meningitis UK에서 자금을 지원 받았습니다. 나열된 사람들에 대한 추가 협력자에는 자선단체인 Group B Strep Support가 포함됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- Edinburgh Royal Infirmary
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London, 영국
- Imperial College London
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London, 영국
- St Georges University of London
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- Oxford Vaccine Group, University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
옥스퍼드 지역(1부 및 2부) 또는 임페리얼 칼리지 내에서 산전 관리를 받는 18세 이상의 임신부와 런던 및 에든버러 왕립 의무실(2부)의 St Georges NHS 트러스트.
위의 분야에서 일하는 산부인과 의료 전문가(조산사 및 의사).
그룹 B 연쇄상구균성 질병에 걸린 자녀를 둔 부모(1부만 해당).
설명
포함 기준:
- 이전에 GBS 질병을 앓는 아이를 낳은 적이 없고 사전 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있고 영어를 읽고 말할 수 있는 18세 이상의 임산부. 또는
- 산부인과 의사(컨설턴트 및 훈련생 포함) 또는 연구 기관 중 한 곳에서 일하는 조산사로서 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 사람 또는
- GBS 질환(조기 또는 후기 발병)을 앓은 아동의 부모(어머니 또는 아버지), 잠재적으로 GBS 질환으로 사망한 아동의 부모를 포함하여 사전 서면 동의를 제공할 의향이 있고 영어를 읽고 말할 수 있는 사람
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되지 않음
- 자원 봉사자는 모든 연구 사이트에서 연구 팀의 일원입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 B군 연쇄상구균 예방접종에 대한 임산부 및 산부인과 전문의의 태도
기간: 평균 1-2시간 지속되는 인터뷰 또는 포커스 그룹의 단일 시점
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임산부 및 산부인과 의료 전문가의 태도는 인터뷰 또는 포커스 그룹에서 묻는 질문에 대한 답변을 사용하여 측정됩니다.
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평균 1-2시간 지속되는 인터뷰 또는 포커스 그룹의 단일 시점
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GBS백신 임상시험 참여에 대한 임산부의 태도
기간: 평균 1~2시간 지속되는 인터뷰 또는 포커스 그룹의 단일 시점
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GBS 백신의 임상시험 참여에 대한 임산부의 태도와 참여에 대한 잠재적 장벽 및 동기, 그리고 이러한 문제를 해결할 수 있는 방법은 인터뷰/포커스 그룹 세션에서 질문에 대한 응답을 사용하여 측정됩니다.
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평균 1~2시간 지속되는 인터뷰 또는 포커스 그룹의 단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McQuaid F, Pask S, Locock L, Davis E, Stevens Z, Plumb J, Snape MD. Attitudes towards antenatal vaccination, Group B streptococcus and participation in clinical trials: Insights from focus groups and interviews of parents and healthcare professionals. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):4056-61. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.024. Epub 2016 Jun 16.
- McQuaid F, Jones C, Stevens Z, Meddaugh G, O'Sullivan C, Donaldson B, Hughes R, Ford C, Finn A, Faust SN, Gbesemete D, Bedford H, Hughes S, Varghese AS, Heath PT, Snape MD. Antenatal vaccination against Group B streptococcus: attitudes of pregnant women and healthcare professionals in the UK towards participation in clinical trials and routine implementation. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):330-340. doi: 10.1111/aogs.13288. Epub 2018 Jan 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OVG2013/06
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