Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Streptococcus skupiny B: Postoje k imunizaci v těhotenství

3. dubna 2018 aktualizováno: University of Oxford

Postoje k imunizaci proti streptokoku skupiny B během těhotenství v Anglii a Skotsku

Streptococcus skupiny B (GBS) je nejčastější příčinou závažné infekce a meningitidy u dětí do 3 měsíců ve Spojeném království (UK). Asi jedno z deseti dětí s GBS infekcí zemře a polovina dětí s GBS meningitidou má dlouhodobé problémy s vývojem.

Očkování těhotných žen proti GBS za účelem ochrany jejich novorozenců je slibnou oblastí výzkumu. Mnoho žen se však zdráhá přijmout očkování během těhotenství ze strachu, že to poškodí jejich nenarozené dítě, a často dochází k nedostatečnému pochopení obou vakcín. a stav, kterému má zabránit. Nicméně nedávná pozitivní zkušenost s imunizací proti pertusi ve Spojeném království naznačuje, že prenatální imunizace může být přijatelná.

Předchozí výzkumy ukázaly, že těhotné ženy vysoce oceňují rady zdravotníků v mateřství ohledně očkování, takže je také důležité prozkoumat postoje a názory této skupiny.

Cílem této studie je zhodnotit znalosti a postoje těhotných žen a mateřských zdravotnických pracovníků v Anglii a Skotsku ohledně GBS nemoci a přijatelnosti potenciální vakcíny.

Tato studie má dvě části. První část pozve těhotné ženy, zdravotnické pracovníky v mateřství a rodiče, kteří mají dítě postižené GBS onemocněním, aby se zúčastnili buď ohniskové skupiny, nebo individuálního rozhovoru.

To umožní hloubkové prozkoumání myšlenek a názorů účastníků na GBS a očkování v těhotenství. Tato část studie bude probíhat pouze v Oxfordu. Výsledky budou vodítkem pro vývoj samostatně vyplněného papírového dotazníku, který bude distribuován širšímu okruhu těhotných žen a zdravotnických pracovníků v mateřství na čtyřech různých studijních místech.

Tato studie byla financována Meningitis UK. Mezi další spolupracovníky patří charitativní skupina B Strep Support.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

758

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edinburgh, Spojené království
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • London, Spojené království
        • Imperial College London
      • London, Spojené království
        • St Georges University of London
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Oxford Vaccine Group, University of Oxford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve věku 18 let a více v jakémkoli těhotenství, kterým je poskytnuta prenatální péče v oblasti Oxfordu (první a druhá část) nebo v rámci Imperial College a St George's NHS trusts v Londýně a Edinburgh Royal infirmary (část druhá).

Zdravotničtí pracovníci v mateřství (porodní asistentky a lékaři) působící ve výše uvedených oblastech.

Rodiče, kteří měli dítě se streptokokovým onemocněním skupiny B (pouze první část).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které předtím neměly dítě s onemocněním GBS a jsou ochotné a schopné dát písemný informovaný souhlas a jsou schopny číst a mluvit anglicky. NEBO
  • Porodníci (včetně konzultantů a stážistů) nebo porodní asistentky pracující na jednom místě studie, kteří jsou ochotni a schopni dát písemný informovaný souhlas NEBO
  • Rodiče (matky nebo otcové) dětí, které měly onemocnění GBS (časný nebo pozdní nástup), případně včetně rodičů dětí, které zemřely na onemocnění GBS, kteří jsou ochotni a schopni dát písemný informovaný souhlas Schopní číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro zařazení nejsou splněna
  • Dobrovolník je součástí studijního týmu na kterémkoli ze studijních míst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje těhotných žen a mateřských zdravotnických pracovníků k očkování proti streptokoku skupiny B v těhotenství
Časové okno: Jeden časový bod na pohovoru nebo ohniskové skupině trvající v průměru 1-2 hodiny
Postoj těhotných žen a zdravotníků v mateřství bude měřen pomocí jejich odpovědí na otázky položené během rozhovorů nebo ohniskových skupin
Jeden časový bod na pohovoru nebo ohniskové skupině trvající v průměru 1-2 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje těhotných žen k účasti na klinické studii GBS vakcíny
Časové okno: Jeden časový bod na pohovoru nebo ohniskové skupině trvající v průměru 1-2 hodiny
Postoj těhotných žen k účasti na klinickém hodnocení vakcíny GBS a potenciální překážky a motivace k účasti a jak je lze řešit, budou měřeny pomocí odpovědí na otázky položené během rozhovorů/sezení zaměřených na skupinu.
Jeden časový bod na pohovoru nebo ohniskové skupině trvající v průměru 1-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OVG2013/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Streptokok skupiny B

Předplatit