此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

B 族链球菌：对妊娠期免疫接种的态度

2018年4月3日更新者：University of Oxford

英格兰和苏格兰怀孕期间对 B 组链球菌免疫接种的态度

B 族链球菌 (GBS) 是英国 (UK) 3 个月以下婴儿严重感染和脑膜炎的最常见原因。大约十分之一的感染 GBS 的婴儿会死亡，而一半患有 GBS 脑膜炎的婴儿会留下长期的发育问题。

为孕妇接种 GBS 疫苗以保护新生儿是一个很有前途的研究领域。然而，许多妇女在怀孕期间不愿意接受疫苗接种，因为担心这会伤害他们未出生的孩子，而且往往缺乏对疫苗的了解以及它旨在预防的情况。尽管如此，英国最近针对百日咳免疫接种的积极经验表明，产前免疫接种是可以接受的。

先前的研究表明，孕妇非常重视孕产保健专业人员关于疫苗接种的建议，因此探索该群体的态度和意见也很重要。

本研究的目的是评估英格兰和苏格兰孕妇和产科保健专业人员对 GBS 疾病的知识和态度以及潜在疫苗的可接受性。

这项研究有两个部分。第一部分将邀请孕妇、妇产保健专业人员和孩子受 GBS 病影响的父母参加焦点小组或个人访谈。

这将允许深入探讨参与者对 GBS 和妊娠期疫苗接种的想法和意见。这部分研究将仅在牛津网站进行。结果将指导自行完成纸质问卷的开发，该问卷将分发给四个不同研究地点的更广泛的孕妇和孕产妇保健专业人员。

这项研究由英国脑膜炎基金会资助。列出的其他合作者包括慈善机构 B 组链球菌支持。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

758

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Edinburgh、英国
    - Edinburgh Royal Infirmary
  - London、英国
    - Imperial College London
  - London、英国
    - St Georges University of London
  - Oxford、英国、OX3 7LE
    - Oxford Vaccine Group, University of Oxford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在牛津地区（第一部分和第二部分）或在伦敦帝国理工学院和圣乔治 NHS 信托机构和爱丁堡皇家医院接受产前护理的 18 岁及以上妊娠的孕妇（第二部分）。

在上述领域工作的生育保健专业人员（助产士和医生）。

孩子患有 B 组链球菌病的父母（仅限第一部分）。

描述

纳入标准：

年龄在 18 岁及以上且之前没有患过 GBS 疾病且愿意并能够提供书面知情同意书并且能够阅读和说英语的孕妇。或者
在研究地点之一工作的产科医生（包括顾问和实习生）或助产士愿意并能够提供书面知情同意书或
患有 GBS 病（早发或晚发）的儿童的父母（母亲或父亲），可能包括死于 GBS 病的儿童的父母，他们愿意并能够提供书面的知情同意书能够阅读和说英语

排除标准：

不符合纳入标准
志愿者是任何研究地点的研究团队的一员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
孕妇和妇产保健专业人员对妊娠期 B 族链球菌疫苗接种的态度大体时间：访谈或焦点小组的单个时间点平均持续 1-2 小时	孕妇和生育保健专业人员的态度将通过她们对访谈或焦点小组中提出的问题的回答来衡量	访谈或焦点小组的单个时间点平均持续 1-2 小时

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
孕妇对参与 GBS 疫苗临床试验的态度大体时间：访谈或焦点小组的单个时间点平均持续 1-2 小时	孕妇对参与 GBS 疫苗临床试验的态度以及参与的潜在障碍和动机以及如何解决这些问题将通过在访谈/焦点小组会议期间对所提问题的回答来衡量	访谈或焦点小组的单个时间点平均持续 1-2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oxford

合作者

Imperial College London

University College, London

St George's, University of London

Royal Infirmary of Edinburgh

调查人员

首席研究员：Matthew Snape, MBBS FRCPCH、University of Oxford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月29日

研究注册日期

首次提交

2013年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月5日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月3日

最后验证

2018年4月1日