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Streptocoque du groupe B : Attitudes à l'égard de la vaccination pendant la grossesse

3 avril 2018 mis à jour par: University of Oxford

Attitudes à l'égard de la vaccination contre le streptocoque du groupe B pendant la grossesse en Angleterre et en Écosse

Le streptocoque du groupe B (SGB) est la cause la plus fréquente d'infection grave et de méningite chez les bébés de moins de 3 mois au Royaume-Uni. Environ un bébé sur dix infecté par le SGB meurt et la moitié des bébés atteints de méningite à SGB se retrouvent avec des problèmes de développement à long terme.

La vaccination des femmes enceintes contre le SGB afin de protéger leurs nouveau-nés est un domaine de recherche prometteur. Cependant, de nombreuses femmes hésitent à accepter la vaccination pendant la grossesse de peur que cela nuise à leur enfant à naître et il y a souvent un manque de compréhension à la fois du vaccin et la condition qu'il vise à prévenir. Néanmoins, l'expérience positive récente de la vaccination contre la coqueluche au Royaume-Uni suggère que la vaccination prénatale peut être acceptable.

Des recherches antérieures ont montré que les conseils des professionnels de la maternité concernant la vaccination sont très appréciés par les femmes enceintes, il est donc également important d'explorer les attitudes et les opinions de ce groupe.

L'objectif de cette étude est d'évaluer les connaissances et les attitudes des femmes enceintes et des professionnels de la maternité en Angleterre et en Écosse concernant la maladie à SGB et l'acceptabilité d'un vaccin potentiel.

Il y a deux parties dans cette étude. La première partie invitera les femmes enceintes, les professionnels de la maternité et les parents ayant eu un enfant atteint de la maladie à SGB à participer soit à un focus group, soit à un entretien individuel.

Cela permettra une exploration approfondie des réflexions et opinions des participants sur le SGB et la vaccination pendant la grossesse. Cette partie de l'étude se déroulera uniquement sur le site d'Oxford. Les résultats guideront l'élaboration d'un questionnaire papier à remplir soi-même qui sera distribué à un plus large éventail de femmes enceintes et de professionnels de la maternité dans quatre sites d'étude différents.

Cette étude a été financée par Meningitis UK. Les collaborateurs supplémentaires à ceux énumérés incluent l'organisme de bienfaisance Group B Strep Support.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

758

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • London, Royaume-Uni
        • Imperial College London
      • London, Royaume-Uni
        • St Georges University of London
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Oxford Vaccine Group, University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes âgées de 18 ans et plus de toute gestation recevant des soins prénatals dans la région d'Oxford (première et deuxième parties) ou au sein de l'Imperial College et des fiducies du NHS St Georges à Londres et à l'infirmerie royale d'Édimbourg (deuxième partie).

Professionnels de la santé maternelle (sages-femmes et médecins) travaillant dans les domaines ci-dessus.

Parents qui ont eu un enfant atteint d'une infection à streptocoque du groupe B (première partie seulement).

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes enceintes âgées de 18 ans et plus qui n'ont jamais eu d'enfant atteint de la maladie à SGB et qui sont disposées et capables de donner un consentement écrit et éclairé et qui sont capables de lire et de parler anglais. OU ALORS
  • Obstétriciens (y compris consultants et stagiaires) ou sages-femmes travaillant sur l'un des sites d'étude qui sont disposés et capables de donner un consentement écrit et éclairé OU
  • Parents (mères ou pères) d'enfants qui ont eu une maladie à SGB (apparition précoce ou tardive), y compris potentiellement les parents d'enfants décédés de la maladie à SGB qui sont disposés et capables de donner un consentement écrit et éclairé Capables de lire et de parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'inclusion ne sont pas remplis
  • Le volontaire fait partie de l'équipe d'étude sur l'un des sites d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les attitudes des femmes enceintes et des professionnels de la maternité vis-à-vis de la vaccination contre le streptocoque du groupe B pendant la grossesse
Délai: Moment unique lors d'un entretien ou d'un groupe de discussion d'une durée moyenne de 1 à 2 heures
L'attitude des femmes enceintes et des professionnels de la maternité sera mesurée à partir de leurs réponses aux questions posées lors d'entretiens ou de groupes de discussion
Moment unique lors d'un entretien ou d'un groupe de discussion d'une durée moyenne de 1 à 2 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes des femmes enceintes à l'égard de la participation à un essai clinique d'un vaccin contre le SGB
Délai: Moment unique lors d'un entretien ou d'un groupe de discussion d'une durée moyenne de 1 à 2 heures
Les attitudes des femmes enceintes à participer à un essai clinique d'un vaccin contre le SGB et les obstacles potentiels et les motivations à la participation et la manière dont ceux-ci pourraient être résolus seront mesurés à l'aide des réponses aux questions posées lors des entretiens/sessions de groupe de discussion
Moment unique lors d'un entretien ou d'un groupe de discussion d'une durée moyenne de 1 à 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Première publication (Estimation)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OVG2013/06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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