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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01982084
Streptocoque du groupe B : Attitudes à l'égard de la vaccination pendant la grossesse
Attitudes à l'égard de la vaccination contre le streptocoque du groupe B pendant la grossesse en Angleterre et en Écosse
Le streptocoque du groupe B (SGB) est la cause la plus fréquente d'infection grave et de méningite chez les bébés de moins de 3 mois au Royaume-Uni. Environ un bébé sur dix infecté par le SGB meurt et la moitié des bébés atteints de méningite à SGB se retrouvent avec des problèmes de développement à long terme.
La vaccination des femmes enceintes contre le SGB afin de protéger leurs nouveau-nés est un domaine de recherche prometteur. Cependant, de nombreuses femmes hésitent à accepter la vaccination pendant la grossesse de peur que cela nuise à leur enfant à naître et il y a souvent un manque de compréhension à la fois du vaccin et la condition qu'il vise à prévenir. Néanmoins, l'expérience positive récente de la vaccination contre la coqueluche au Royaume-Uni suggère que la vaccination prénatale peut être acceptable.
Des recherches antérieures ont montré que les conseils des professionnels de la maternité concernant la vaccination sont très appréciés par les femmes enceintes, il est donc également important d'explorer les attitudes et les opinions de ce groupe.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les connaissances et les attitudes des femmes enceintes et des professionnels de la maternité en Angleterre et en Écosse concernant la maladie à SGB et l'acceptabilité d'un vaccin potentiel.
Il y a deux parties dans cette étude. La première partie invitera les femmes enceintes, les professionnels de la maternité et les parents ayant eu un enfant atteint de la maladie à SGB à participer soit à un focus group, soit à un entretien individuel.
Cela permettra une exploration approfondie des réflexions et opinions des participants sur le SGB et la vaccination pendant la grossesse. Cette partie de l'étude se déroulera uniquement sur le site d'Oxford. Les résultats guideront l'élaboration d'un questionnaire papier à remplir soi-même qui sera distribué à un plus large éventail de femmes enceintes et de professionnels de la maternité dans quatre sites d'étude différents.
Cette étude a été financée par Meningitis UK. Les collaborateurs supplémentaires à ceux énumérés incluent l'organisme de bienfaisance Group B Strep Support.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Edinburgh Royal Infirmary
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London, Royaume-Uni
- Imperial College London
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London, Royaume-Uni
- St Georges University of London
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Oxford Vaccine Group, University of Oxford
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes enceintes âgées de 18 ans et plus de toute gestation recevant des soins prénatals dans la région d'Oxford (première et deuxième parties) ou au sein de l'Imperial College et des fiducies du NHS St Georges à Londres et à l'infirmerie royale d'Édimbourg (deuxième partie).
Professionnels de la santé maternelle (sages-femmes et médecins) travaillant dans les domaines ci-dessus.
Parents qui ont eu un enfant atteint d'une infection à streptocoque du groupe B (première partie seulement).
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes âgées de 18 ans et plus qui n'ont jamais eu d'enfant atteint de la maladie à SGB et qui sont disposées et capables de donner un consentement écrit et éclairé et qui sont capables de lire et de parler anglais. OU ALORS
- Obstétriciens (y compris consultants et stagiaires) ou sages-femmes travaillant sur l'un des sites d'étude qui sont disposés et capables de donner un consentement écrit et éclairé OU
- Parents (mères ou pères) d'enfants qui ont eu une maladie à SGB (apparition précoce ou tardive), y compris potentiellement les parents d'enfants décédés de la maladie à SGB qui sont disposés et capables de donner un consentement écrit et éclairé Capables de lire et de parler anglais
Critère d'exclusion:
- Les critères d'inclusion ne sont pas remplis
- Le volontaire fait partie de l'équipe d'étude sur l'un des sites d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les attitudes des femmes enceintes et des professionnels de la maternité vis-à-vis de la vaccination contre le streptocoque du groupe B pendant la grossesse
Délai: Moment unique lors d'un entretien ou d'un groupe de discussion d'une durée moyenne de 1 à 2 heures
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L'attitude des femmes enceintes et des professionnels de la maternité sera mesurée à partir de leurs réponses aux questions posées lors d'entretiens ou de groupes de discussion
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Moment unique lors d'un entretien ou d'un groupe de discussion d'une durée moyenne de 1 à 2 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes des femmes enceintes à l'égard de la participation à un essai clinique d'un vaccin contre le SGB
Délai: Moment unique lors d'un entretien ou d'un groupe de discussion d'une durée moyenne de 1 à 2 heures
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Les attitudes des femmes enceintes à participer à un essai clinique d'un vaccin contre le SGB et les obstacles potentiels et les motivations à la participation et la manière dont ceux-ci pourraient être résolus seront mesurés à l'aide des réponses aux questions posées lors des entretiens/sessions de groupe de discussion
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Moment unique lors d'un entretien ou d'un groupe de discussion d'une durée moyenne de 1 à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford
Publications et liens utiles
Publications générales
- McQuaid F, Pask S, Locock L, Davis E, Stevens Z, Plumb J, Snape MD. Attitudes towards antenatal vaccination, Group B streptococcus and participation in clinical trials: Insights from focus groups and interviews of parents and healthcare professionals. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):4056-61. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.024. Epub 2016 Jun 16.
- McQuaid F, Jones C, Stevens Z, Meddaugh G, O'Sullivan C, Donaldson B, Hughes R, Ford C, Finn A, Faust SN, Gbesemete D, Bedford H, Hughes S, Varghese AS, Heath PT, Snape MD. Antenatal vaccination against Group B streptococcus: attitudes of pregnant women and healthcare professionals in the UK towards participation in clinical trials and routine implementation. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):330-340. doi: 10.1111/aogs.13288. Epub 2018 Jan 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OVG2013/06
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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