Streptococcus do grupo B: atitudes em relação à imunização na gravidez
Atitudes em relação à imunização contra estreptococos do grupo B durante a gravidez na Inglaterra e na Escócia
O estreptococo do grupo B (GBS) é a causa mais comum de infecção grave e meningite em bebês com menos de 3 meses no Reino Unido (Reino Unido). Cerca de um em cada dez bebês com infecção por GBS morre e metade dos bebês com meningite por GBS fica com problemas de longo prazo em seu desenvolvimento.
A vacinação de mulheres grávidas contra GBS para proteger seus bebês recém-nascidos é uma área de pesquisa promissora. No entanto, muitas mulheres relutam em aceitar a vacinação durante a gravidez por medo de prejudicar o feto e muitas vezes há falta de compreensão sobre a vacina e a condição que pretende prevenir. No entanto, a recente experiência positiva de imunização contra coqueluche no Reino Unido sugere que a imunização pré-natal pode ser aceitável.
Pesquisas anteriores mostraram que os conselhos dos profissionais de saúde da maternidade em relação à vacinação são altamente valorizados pelas mulheres grávidas, por isso também é importante explorar as atitudes e opiniões desse grupo.
O objetivo deste estudo é avaliar o conhecimento e as atitudes de mulheres grávidas e profissionais de saúde de maternidade na Inglaterra e na Escócia em relação à doença GBS e à aceitabilidade de uma vacina em potencial.
Há duas partes para este estudo. A primeira parte irá convidar mulheres grávidas, profissionais de saúde de maternidade e pais que tiveram um filho afetado pela doença GBS para participar de um grupo focal ou de uma entrevista individual.
Isso permitirá uma exploração aprofundada dos pensamentos e opiniões dos participantes sobre GBS e vacinação na gravidez. Esta parte do estudo ocorrerá apenas no site de Oxford. Os resultados orientarão o desenvolvimento de um questionário em papel autopreenchido que será distribuído a uma ampla gama de mulheres grávidas e profissionais de saúde de maternidade em quatro locais de estudo diferentes.
Este estudo foi financiado pela Meningitis UK. Colaboradores adicionais aos listados incluem a instituição de caridade Group B Strep Support.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido
- Edinburgh Royal Infirmary
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London, Reino Unido
- Imperial College London
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London, Reino Unido
- St Georges University of London
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford Vaccine Group, University of Oxford
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres grávidas com 18 anos ou mais de qualquer gestação recebendo cuidados pré-natais na área de Oxford (parte um e dois) ou no Imperial College e no St Georges's NHS Trusts em Londres e na enfermaria real de Edimburgo (parte dois).
Profissionais de saúde da maternidade (parteiras e médicos) que atuam nas áreas acima.
Pais que tiveram um filho com doença estreptocócica do grupo B (parte um apenas).
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com 18 anos ou mais que não tiveram anteriormente um filho com doença GBS e que desejam e podem dar consentimento informado por escrito e são capazes de ler e falar inglês. OU
- Obstetras (incluindo consultores e estagiários) ou parteiras trabalhando em um dos locais do estudo que desejam e são capazes de dar consentimento informado por escrito OU
- Pais (mães ou pais) de crianças que tiveram doença de GBS (início precoce ou tardio), potencialmente incluindo pais de crianças que morreram de doença de GBS que desejam e podem fornecer consentimento informado por escrito Capazes de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Os critérios de inclusão não são atendidos
- O voluntário faz parte da equipe de estudo em qualquer um dos locais de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes de gestantes e profissionais de saúde da maternidade em relação à vacinação contra estreptococo do grupo B na gravidez
Prazo: Ponto de tempo único na entrevista ou grupo focal com duração média de 1-2 horas
|
A atitude das mulheres grávidas e dos profissionais de saúde da maternidade será medida usando suas respostas às perguntas feitas durante entrevistas ou grupos focais
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Ponto de tempo único na entrevista ou grupo focal com duração média de 1-2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes de mulheres grávidas em relação à participação em um ensaio clínico de uma vacina contra GBS
Prazo: Ponto de tempo único na entrevista ou grupo focal com duração média de 1-2 horas
|
As atitudes das mulheres grávidas em relação à participação em um ensaio clínico de uma vacina GBS e as possíveis barreiras e motivações à participação e como elas podem ser abordadas serão medidas usando as respostas às perguntas feitas durante as sessões de entrevista/grupo focal
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Ponto de tempo único na entrevista ou grupo focal com duração média de 1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McQuaid F, Pask S, Locock L, Davis E, Stevens Z, Plumb J, Snape MD. Attitudes towards antenatal vaccination, Group B streptococcus and participation in clinical trials: Insights from focus groups and interviews of parents and healthcare professionals. Vaccine. 2016 Jul 25;34(34):4056-61. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.06.024. Epub 2016 Jun 16.
- McQuaid F, Jones C, Stevens Z, Meddaugh G, O'Sullivan C, Donaldson B, Hughes R, Ford C, Finn A, Faust SN, Gbesemete D, Bedford H, Hughes S, Varghese AS, Heath PT, Snape MD. Antenatal vaccination against Group B streptococcus: attitudes of pregnant women and healthcare professionals in the UK towards participation in clinical trials and routine implementation. Acta Obstet Gynecol Scand. 2018 Mar;97(3):330-340. doi: 10.1111/aogs.13288. Epub 2018 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OVG2013/06
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