Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa B Streptococcus: Postawy wobec szczepień w ciąży

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Oxford

Postawy wobec szczepień przeciwko paciorkowcom grupy B podczas ciąży w Anglii i Szkocji

Streptococcus grupy B (GBS) jest najczęstszą przyczyną ciężkich infekcji i zapalenia opon mózgowych u dzieci poniżej 3 miesiąca życia w Wielkiej Brytanii. Około jedno na dziesięć dzieci z zakażeniem GBS umiera, a połowa dzieci z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych GBS ma długoterminowe problemy z rozwojem.

Szczepienie kobiet w ciąży przeciwko GBS w celu ochrony ich nowo narodzonych dzieci to obiecujący obszar badań. Jednak wiele kobiet niechętnie przyjmuje szczepienie w czasie ciąży z obawy, że zaszkodzi to ich nienarodzonemu dziecku i często brakuje zrozumienia zarówno samej szczepionki i stan, któremu ma zapobiegać. Niemniej jednak ostatnie pozytywne doświadczenia ze szczepieniami przeciwko krztuścowi w Wielkiej Brytanii sugerują, że szczepienie przedporodowe może być dopuszczalne.

Poprzednie badania wykazały, że kobiety ciężarne bardzo cenią sobie porady pracowników służby zdrowia położników dotyczące szczepień, dlatego ważne jest również zbadanie postaw i opinii tej grupy.

Celem tego badania jest ocena wiedzy i postaw kobiet w ciąży i pracowników służby zdrowia położniczych w Anglii i Szkocji na temat choroby GBS i dopuszczalności potencjalnej szczepionki.

To badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części zaproszone zostaną kobiety w ciąży, pracownicy służby zdrowia położniczej oraz rodzice, których dziecko zostało dotknięte chorobą GBS, do udziału w grupie fokusowej lub w wywiadzie indywidualnym.

Pozwoli to na dogłębne poznanie przemyśleń i opinii uczestniczek na temat GBS i szczepień w ciąży. Ta część badania będzie miała miejsce wyłącznie na terenie Oksfordu. Wyniki posłużą do opracowania samodzielnie wypełnionego, papierowego kwestionariusza, który zostanie rozesłany do szerszego grona kobiet w ciąży i pracowników służby zdrowia położniczych w czterech różnych ośrodkach badawczych.

Badanie to zostało sfinansowane przez Meningitis UK. Dodatkowi współpracownicy wymienionych na liście obejmują organizację charytatywną Group B Strep Support.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

758

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Edinburgh Royal Infirmary
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Imperial College London
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St Georges University of London
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Oxford Vaccine Group, University of Oxford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze, w dowolnym okresie ciąży, objęte opieką przedporodową w rejonie Oksfordu (część pierwsza i druga) lub w Imperial College i St Georges's NHS trusts w londyńskim i Edinburgh Royal Infirmary (część druga).

Pracownicy służby zdrowia położniczych (położne i lekarze) pracujący w powyższych obszarach.

Rodzice, którzy mieli dziecko z chorobą paciorkowcową grupy B (tylko część pierwsza).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze, które wcześniej nie miały dziecka z GBS i są chętne i zdolne do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody oraz potrafią czytać i mówić po angielsku. LUB
  • Położnicy (w tym konsultanci i stażyści) lub położne pracujący w jednym z ośrodków badawczych, którzy chcą i mogą wyrazić pisemną, świadomą zgodę LUB
  • Rodzice (matki lub ojcowie) dzieci, które chorowały na GBS (wczesny lub późny początek), potencjalnie w tym rodzice dzieci, które zmarły na GBS, którzy chcą i są w stanie wyrazić pisemną, świadomą zgodę Potrafią czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria włączenia nie są spełnione
  • Wolontariusz jest częścią zespołu badawczego w każdym z ośrodków badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy kobiet w ciąży i personelu medycznego położnictwa wobec szczepień przeciwko paciorkowcom grupy B w ciąży
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy podczas wywiadu lub grupy fokusowej trwający średnio 1-2 godziny
Postawy kobiet w ciąży i pracowników służby zdrowia położniczych będą mierzone na podstawie ich odpowiedzi na pytania zadawane podczas wywiadów lub grup fokusowych
Pojedynczy punkt czasowy podczas wywiadu lub grupy fokusowej trwający średnio 1-2 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy kobiet ciężarnych wobec udziału w badaniu klinicznym szczepionki GBS
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt w wywiadzie lub grupie fokusowej trwający średnio 1-2 godziny
Postawy kobiet w ciąży wobec udziału w badaniu klinicznym szczepionki przeciwko GBS oraz potencjalne bariery i motywacje do udziału oraz sposoby radzenia sobie z nimi będą mierzone za pomocą odpowiedzi na pytania zadawane podczas wywiadów / sesji grup fokusowych
Pojedynczy punkt w wywiadzie lub grupie fokusowej trwający średnio 1-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Współpracownicy

Imperial College London
University College, London
St George's, University of London
Royal Infirmary of Edinburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Snape, MBBS FRCPCH, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OVG2013/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Streptococcus grupy B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj