歯内疼痛における局所麻酔と鎮痛薬 (LAAEP)
2016年11月2日 更新者：University of Minnesota
術後の歯内疼痛における局所麻酔と鎮痛薬
歯痛患者の場合、根管治療後の鎮痛は長時間作用型の局所麻酔薬や鎮痛薬で改善されますか?
この臨床試験の目的は、術後の歯内療法の痛みに対する 4 つの経口薬グループのうちの 1 つを使用した長時間作用型局所麻酔薬の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
ミネソタ大学の歯内療法クリニックに来院し、根管治療を必要とする中等度から重度の歯痛を伴う患者 (n=220) は、研究に参加するよう招待されます。
根管治療は研究の一部ではありません。
患者は疼痛評価用紙に記入し、処方薬を 2 回服用します。
通常、根管治療後、必要に応じて市販のイブプロフェンを服用するか、激しい痛みがある場合は鎮痛剤を処方するよう患者に提案します。
二重盲検法で患者を無作為に割り付け、定期的または長時間作用型の局所麻酔と術後薬 (プラセボまたは 3 つの鎮痛薬のうちの 1 つ) を投与し、患者は根管治療を開始する前に痛み (治療前の痛み) を評価します。運河、鎮痛剤の後および翌日の間に。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18～65歳 米国麻酔科学会身体分類 I または II 疼痛評価フォームを理解して記入できる 歯の痛み (10 のうち 3 つ以上) 根管治療が必要 読んでインフォームドコンセントを提供する能力 錠剤を飲み込むことができなければならない
除外基準:
鎮痛剤（イブプロフェン、ナプロキセン、ビコジン）に対するアレルギー/不耐症 妊娠中の患者 無関係な状態のために現在鎮痛剤を服用している患者 痛みのスケールに記入したくない患者 肝臓または腎臓病 同意書と痛み評価書を理解して記入できない
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯内療法 Tx + 長時間作用型局所麻酔薬
長時間作用型局所麻酔薬
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プラセボ
イブプロフェン
ナプロキセン
バイコジン/イブプロフェン
他の名前：
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実験的：根管治療 Tx と局所麻酔
局所麻酔
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プラセボ
イブプロフェン
ナプロキセン
バイコジン/イブプロフェン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯内疼痛に対する長時間作用型麻酔と鎮痛薬の効果
時間枠：36時間
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疼痛評価時点 - 治療前、根管治療後、鎮痛剤投与の 2 時間後、翌日
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36時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の根管治療における性別と年齢の影響
時間枠：36時間
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性別や年齢の影響は、痛み評価フォームのデータに基づいて評価されます
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36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Walter Bowles, DDS、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。