Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövning och smärtstillande medel vid endodontisk smärta (LAAEP)

2 november 2016 uppdaterad av: University of Minnesota

Lokalbedövning och analgetika vid postoperativ endodontisk smärta

För patienter med tandvärk, förbättras smärtlindring efter rotbehandling med långverkande lokalanestetika och smärtstillande medel? Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av långtidsverkande lokalbedövningsmedel med 1 av 4 orala läkemedelsgrupper på postoperativ endodontisk smärta.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter (n=220) som kommer till University of Minnesota endodontiska klinik, med måttlig till svår smärta från tandvärk som kräver rotkanalbehandling, kommer att bjudas in att delta i studien. Den endodontiska behandlingen är INTE en del av forskningen. Patienterna kommer att fylla i smärtutvärderingsformulär och ta 2 doser av ordinerad medicin. Normalt efter ett rotfyllningsförfarande kommer patienter att föreslås att ta receptfritt ibuprofen om det behövs, eller ordineras ett smärtstillande medel om de har svår smärta. Vi kommer att randomisera patienter på dubbelblindt sätt för att få regelbunden eller långverkande lokalbedövning och postoperativa läkemedel (placebo eller 1 av 3 analgetika), där patienten utvärderar sin smärta innan rotfyllning (smärta före behandling), efter rotbehandling. kanal, efter analgetika och under följande dag.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18-65 år American Society of Anesthesiologists fysisk klassificering I eller II Kan förstå och fylla i smärtutvärderingsformulär tandsmärta (>3 av 10) behöver rotfyllning Förmåga att läsa och ge informerat samtycke Måste kunna svälja tabletter

Exklusions kriterier:

Allergi/intolerans mot analgetika (ibuprofen, naproxen, vicodin) Patienter som är gravida Patienter som för närvarande använder smärtstillande mediciner för ett orelaterade tillstånd Patienter som inte vill fylla i smärtskalor Lever- eller njursjukdom Kan inte förstå och fylla i samtyckesformulär och smärtutvärderingsformulär

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Endododontisk Tx + Långverkande lokalbedövning
långtidsverkande lokalbedövning
Läkemedel: Oral placebo
placebo
Läkemedel: Oralt ibuprofen
Ibuprofen
Läkemedel: oral naproxen
naproxen
Läkemedel: oral acetaminofen/hydrokodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Andra namn:
  • Vicodin plus ibuprofen
EXPERIMENTELL: Endodontisk Tx plus lokalbedövning
lokalbedövningsmedel
Läkemedel: Oral placebo
placebo
Läkemedel: Oralt ibuprofen
Ibuprofen
Läkemedel: oral naproxen
naproxen
Läkemedel: oral acetaminofen/hydrokodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Andra namn:
  • Vicodin plus ibuprofen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av långtidsverkande anestesi och analgetika på endodontisk smärta
Tidsram: 36 timmar
Smärtutvärderingstidpunkter - förbehandling, efter endodontisk behandling, 2 timmar efter smärtstillande dosering, följande dag
36 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av kön och ålder på postoperativ endodontisk smärtbehandling
Tidsram: 36 timmar
Effekt av kön och ålder kommer att utvärderas utifrån data från smärtutvärderingsformulär
36 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

13 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22245

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Odontalgi

Kliniska prövningar på Oral placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera