Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная анестезия и анальгетики при эндодонтической боли (LAAEP)

2 ноября 2016 г. обновлено: University of Minnesota

Местная анестезия и анальгетики при послеоперационной эндодонтической боли

Улучшается ли обезболивание пациентов с зубной болью после лечения корневых каналов с помощью местных анестетиков и анальгетиков длительного действия? Целью этого клинического исследования является изучение влияния местного анестетика длительного действия с 1 из 4 групп пероральных препаратов на послеоперационную эндодонтическую боль.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты (n = 220), обратившиеся в эндодонтическую клинику Университета Миннесоты с болью от умеренной до сильной от зубной боли, требующей лечения корневых каналов, будут приглашены для участия в исследовании. Эндодонтическое лечение НЕ является частью исследования. Пациенты заполнят формы оценки боли и примут 2 дозы назначенных лекарств. Обычно после процедуры на корневом канале пациентам предлагают принять безрецептурный ибупрофен, если это необходимо, или назначают анальгетик, если у них сильная боль. Мы будем рандомизировать пациентов двойным слепым методом для получения регулярной или пролонгированной местной анестезии и послеоперационных препаратов (плацебо или 1 из 3 анальгетиков), при этом пациент оценивает свою боль перед началом корневого канала (боль до лечения), после корневого канала. канал, после анальгетиков и в течение следующих суток.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

18-65 лет Физическая классификация Американского общества анестезиологов I или II Может понять и заполнить формы оценки боли Зубная боль (> 3 из 10), требующая лечения корневого канала Способность читать и давать информированное согласие

Критерий исключения:

Аллергия/непереносимость анальгетиков (ибупрофен, напроксен, викодин) Беременные пациенты Пациенты, которые в настоящее время принимают обезболивающие по поводу несвязанного состояния Пациенты, не желающие заполнять шкалы боли Заболевания печени или почек Неспособность понять и заполнить форму согласия и формы оценки боли

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эндодонтическая трансплантация + местный анестетик длительного действия
местный анестетик длительного действия
Лекарство: Пероральное плацебо
плацебо
Лекарство: Оральный ибупрофен
Ибупрофен
Лекарство: пероральный напроксен
напроксен
Лекарство: пероральный ацетаминофен/гидрокодон + ибупрофен
викодин/ибупрофен
Другие имена:
  • Викодин плюс ибупрофен
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эндодонтическая трансплантация плюс местная анестезия
местный анестетик
Лекарство: Пероральное плацебо
плацебо
Лекарство: Оральный ибупрофен
Ибупрофен
Лекарство: пероральный напроксен
напроксен
Лекарство: пероральный ацетаминофен/гидрокодон + ибупрофен
викодин/ибупрофен
Другие имена:
  • Викодин плюс ибупрофен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние анестезии длительного действия и анальгетиков на эндодонтическую боль
Временное ограничение: 36 часов
Временные точки оценки боли - до лечения, после эндодонтического лечения, через 2 часа после введения анальгетика, на следующий день.
36 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пола и возраста на лечение послеоперационной эндодонтической боли
Временное ограничение: 36 часов
Влияние пола и возраста будет оцениваться на основе данных из форм оценки боли.
36 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22245

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться