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Lokalanästhesie und Analgetika bei endodontischen Schmerzen (LAAEP)

2. November 2016 aktualisiert von: University of Minnesota

Lokalanästhesie und Analgetika bei postoperativen endodontischen Schmerzen

Wird bei Patienten mit Zahnschmerzen die Schmerzlinderung nach einer Wurzelkanalbehandlung durch lang wirkende Lokalanästhetika und Analgetika verbessert? Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Untersuchung der Wirkung von langwirksamen Lokalanästhetika mit 1 von 4 oralen Medikamentengruppen auf postoperative endodontische Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten (n=220), die sich in der endodontischen Klinik der University of Minnesota mit mäßigen bis starken Schmerzen aufgrund von Zahnschmerzen vorstellen, die eine Wurzelkanalbehandlung erfordern, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die endodontische Behandlung ist NICHT Teil der Forschung. Die Patienten füllen Schmerzbewertungsformulare aus und nehmen 2 Dosen der verschriebenen Medikamente ein. Normalerweise wird den Patienten nach einer Wurzelbehandlung empfohlen, bei Bedarf rezeptfreies Ibuprofen einzunehmen, oder ihnen wird ein Analgetikum verschrieben, wenn sie starke Schmerzen haben. Wir werden Patienten doppelblind randomisieren, um eine regelmäßige oder lang wirkende Lokalanästhesie und postoperative Medikamente (Placebo oder 1 von 3 Analgetika) zu erhalten, wobei der Patient seine Schmerzen vor Beginn der Wurzelbehandlung (Schmerz vor der Behandlung) und nach der Wurzelbehandlung bewertet Kanal, nach Analgetika und am Folgetag.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18-65 Jahre American Society of Anesthesiologists Physical Class I or II Kann Schmerzbeurteilungsformulare verstehen und ausfüllen Zahnschmerzen (>3 von 10), die eine Wurzelkanalbehandlung erfordern Fähigkeit zum Lesen und Erteilen einer Einverständniserklärung Muss in der Lage sein, Tabletten zu schlucken

Ausschlusskriterien:

Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Analgetika (Ibuprofen, Naproxen, Vicodin) Schwangere Patienten Patienten, die derzeit Schmerzmittel für eine nicht damit zusammenhängende Erkrankung einnehmen Patienten, die nicht bereit sind, Schmerzskalen auszufüllen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Endodontie Tx + Lokalanästhetikum mit Langzeitwirkung
lang wirkendes Lokalanästhetikum
Arzneimittel: Orales Placebo
Placebo
Arzneimittel: Orales Ibuprofen
Ibuprofen
Arzneimittel: orales Naproxen
Naproxen
Arzneimittel: orales Paracetamol/Hydrocodon + Ibuprofen
Vicodin/Ibuprofen
Andere Namen:
  • Vicodin plus Ibuprofen
EXPERIMENTAL: Endodontische Tx plus Lokalanästhesie
lokale Betäubung
Arzneimittel: Orales Placebo
Placebo
Arzneimittel: Orales Ibuprofen
Ibuprofen
Arzneimittel: orales Naproxen
Naproxen
Arzneimittel: orales Paracetamol/Hydrocodon + Ibuprofen
Vicodin/Ibuprofen
Andere Namen:
  • Vicodin plus Ibuprofen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von lang wirkenden Anästhetika und Analgetika auf endodontische Schmerzen
Zeitfenster: 36 Stunden
Zeitpunkte der Schmerzbewertung – vor der Behandlung, nach der endodontischen Behandlung, 2 Stunden nach der analgetischen Dosierung, am folgenden Tag
36 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Geschlecht und Alter auf die postoperative endodontische Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 36 Stunden
Die Auswirkungen von Geschlecht und Alter werden auf der Grundlage von Daten aus Schmerzbewertungsbögen bewertet
36 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22245

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