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Anesthésie locale et analgésiques dans la douleur endodontique (LAAEP)

2 novembre 2016 mis à jour par: University of Minnesota

Anesthésie locale et analgésiques dans la douleur endodontique post-opératoire

Pour les patients souffrant de maux de dents, le soulagement de la douleur après une procédure de canal radiculaire est-il amélioré grâce à l'utilisation d'anesthésiques et d'analgésiques locaux à longue durée d'action ? Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet d'un anesthésique local à action prolongée avec 1 des 4 groupes de médicaments oraux, sur la douleur endodontique postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients (n = 220) se présentant à la clinique d'endodontie de l'Université du Minnesota, souffrant de douleurs modérées à sévères dues à des maux de dents nécessitant un traitement de canal, seront invités à participer à l'étude. Le traitement endodontique ne fait PAS partie de la recherche. Les patients rempliront des formulaires d'évaluation de la douleur et prendront 2 doses de médicaments prescrits. Normalement, après une procédure de canal radiculaire, il sera suggéré aux patients de prendre de l'ibuprofène en vente libre si nécessaire, ou on leur prescrira un analgésique s'ils ressentent une douleur intense. Nous allons randomiser les patients en double aveugle pour recevoir une anesthésie locale régulière ou à action prolongée et des médicaments post-opératoires (placebo ou 1 analgésique sur 3), le patient évaluant sa douleur avant de commencer le canal radiculaire (douleur avant le traitement), après la racine canalaire, après les antalgiques et le lendemain.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

18-65 ans Classification physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists Peut comprendre et remplir les formulaires d'évaluation de la douleur douleur dentaire (> 3 sur 10) nécessitant un traitement de canal Capacité à lire et à donner un consentement éclairé Doit être capable d'avaler des comprimés

Critère d'exclusion:

Allergie/intolérance aux analgésiques (ibuprofène, naproxène, vicodine) Patientes enceintes Patients prenant actuellement des analgésiques pour une affection non liée Patients refusant de remplir les échelles de douleur Maladie du foie ou des reins Incapable de comprendre et de remplir le formulaire de consentement et les formulaires d'évaluation de la douleur

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Endododontic Tx + Anesthésique local à longue durée d'action
anesthésique local à action prolongée
Médicament: Placebo oral
placebo
Médicament: Ibuprofène oral
Ibuprofène
Médicament: naproxène oral
naproxène
Médicament: acétaminophène/hydrocodone + ibuprofène par voie orale
vicodine/ibuprofène
Autres noms:
  • Vicodin plus ibuprofène
EXPÉRIMENTAL: Tx endodontique plus anesthésie locale
anesthésie locale
Médicament: Placebo oral
placebo
Médicament: Ibuprofène oral
Ibuprofène
Médicament: naproxène oral
naproxène
Médicament: acétaminophène/hydrocodone + ibuprofène par voie orale
vicodine/ibuprofène
Autres noms:
  • Vicodin plus ibuprofène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'anesthésie et des analgésiques à action prolongée sur la douleur endodontique
Délai: 36 heures
Points temporels d'évaluation de la douleur - avant le traitement, après le traitement endodontique, 2 heures après l'administration d'analgésiques, le jour suivant
36 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du sexe et de l'âge sur le traitement de la douleur endodontique post-opératoire
Délai: 36 heures
L'effet du sexe et de l'âge sera évalué sur la base des données des formulaires d'évaluation de la douleur
36 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22245

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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