Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale anesthesie en analgetica bij endodontische pijn (LAAEP)

2 november 2016 bijgewerkt door: University of Minnesota

Lokale anesthesie en analgetica bij postoperatieve endodontische pijn

Is de pijnverlichting na een wortelkanaalbehandeling verbeterd bij patiënten met kiespijn door middel van langwerkende plaatselijke verdoving en analgetica? Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het effect van langwerkende lokale verdoving met 1 van de 4 orale medicatiegroepen op postoperatieve endodontische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten (n=220) die zich presenteren aan de endodontische kliniek van de Universiteit van Minnesota, met matige tot ernstige pijn door kiespijn waarvoor een wortelkanaalbehandeling nodig is, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. De endodontische behandeling is GEEN onderdeel van het onderzoek. Patiënten vullen pijnevaluatieformulieren in en nemen 2 doses voorgeschreven medicatie in. Normaal gesproken zullen patiënten na een wortelkanaalbehandeling worden voorgesteld om indien nodig vrij verkrijgbare ibuprofen in te nemen, of een analgeticum voor te schrijven als ze ernstige pijn hebben. We zullen patiënten op dubbelblinde wijze randomiseren om regelmatige of langwerkende lokale anesthesie en postoperatieve medicatie (placebo of 1 van de 3 analgetica) te krijgen, waarbij de patiënt zijn pijn evalueert voordat het wortelkanaalbehandeling wordt gestart (pijn vóór de behandeling), na wortelkanaalbehandeling. kanaal, na analgetica en gedurende de volgende dag.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18-65 jaar American Society of Anesthesiologists fysieke classificatie I of II Kan pijnevaluatieformulieren begrijpen en invullen tandpijn (>3 van de 10) wortelkanaalbehandeling nodig kunnen lezen en geïnformeerde toestemming kunnen geven Moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

Allergie/intolerantie voor analgetica (ibuprofen, naproxen, vicodin) Patiënten die zwanger zijn Patiënten die momenteel pijnstillers gebruiken voor een niet-gerelateerde aandoening Patiënten die pijnschalen niet willen invullen Lever- of nierziekte Niet in staat toestemmingsformulier en pijnevaluatieformulieren te begrijpen en in te vullen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Endododontic Tx + Langwerkende plaatselijke verdoving
langwerkende plaatselijke verdoving
Geneesmiddel: Orale placebo
placebo
Geneesmiddel: Orale ibuprofen
Ibuprofen
Geneesmiddel: orale naproxen
naproxen
Geneesmiddel: orale paracetamol / hydrocodon + ibuprofen
vicodine/ibuprofen
Andere namen:
  • Vicodin plus ibuprofen
EXPERIMENTEEL: Endodontische Tx plus plaatselijke verdoving
plaatselijke verdoving
Geneesmiddel: Orale placebo
placebo
Geneesmiddel: Orale ibuprofen
Ibuprofen
Geneesmiddel: orale naproxen
naproxen
Geneesmiddel: orale paracetamol / hydrocodon + ibuprofen
vicodine/ibuprofen
Andere namen:
  • Vicodin plus ibuprofen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van langwerkende anesthesie en analgetica op endodontische pijn
Tijdsspanne: 36 uur
Pijnevaluatietijdstippen - voorbehandeling, na endodontische behandeling, 2 uur na analgetische dosering, volgende dag
36 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van geslacht en leeftijd op postoperatieve endodontische pijnbehandeling
Tijdsspanne: 36 uur
Het effect van geslacht en leeftijd zal worden geëvalueerd op basis van gegevens van pijnevaluatieformulieren
36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22245

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren