牙髓痛的局部麻醉和镇痛药 (LAAEP)
2016年11月2日 更新者：University of Minnesota
牙髓术后疼痛的局部麻醉和镇痛药
对于牙痛患者，使用长效局部麻醉剂和镇痛剂是否可以改善根管手术后的疼痛缓解？
本临床试验的目的是研究长效局部麻醉剂与 4 个口服药物组中的 1 个组对术后牙髓疼痛的影响。
研究概览
详细说明
到明尼苏达大学牙髓诊所就诊的患者 (n=220) 因牙痛需要根管治疗而出现中度至重度疼痛，将被邀请参加该研究。
牙髓治疗不是研究的一部分。
患者将填写疼痛评估表并服用 2 剂处方药。
通常在根管手术后，如果需要，建议患者服用非处方布洛芬，或者如果疼痛剧烈，则开止痛药。
我们将以双盲方式随机分配患者接受常规或长效局部麻醉和术后药物治疗（安慰剂或 3 种镇痛药中的一种），患者在开始根管治疗前（治疗前疼痛）、根管治疗后评估他们的疼痛运河，镇痛药后和第二天。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18-65 岁 美国麻醉师协会物理分类 I 或 II 能够理解并完成疼痛评估表 牙齿疼痛（> 10 次中有 3 次）需要根管治疗 能够阅读并提供知情同意书 必须能够吞咽药片
排除标准：
对止痛药（布洛芬、萘普生、维柯丁）过敏/不耐受 怀孕的患者 当前因不相关疾病而服用止痛药的患者 不愿填写疼痛量表的患者 肝脏或肾脏疾病 无法理解和填写知情同意书和疼痛评估表
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：牙髓 Tx + 长效局麻药
长效局部麻醉药
|
安慰剂
布洛芬
萘普生
维柯丁/布洛芬
其他名称：
|
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实验性的：牙髓 Tx 加局部麻醉剂
局麻药
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安慰剂
布洛芬
萘普生
维柯丁/布洛芬
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
长效麻醉镇痛药对牙髓痛的影响
大体时间：36小时
|
疼痛评估时间点——治疗前、牙髓治疗后、镇痛药给药后 2 小时、第二天
|
36小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
性别和年龄对牙髓术后疼痛治疗的影响
大体时间：36小时
|
将根据疼痛评估表中的数据评估性别和年龄的影响
|
36小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Walter Bowles, DDS、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月5日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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