Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalbedøvelse og analgetika ved endodontisk smerte (LAAEP)

2. november 2016 oppdatert av: University of Minnesota

Lokalbedøvelse og smertestillende midler ved postoperative endodontiske smerter

For pasienter med tannpine, forbedres smertelindring etter rotfylling ved bruk av langtidsvirkende lokalbedøvelse og smertestillende? Formålet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av langtidsvirkende lokalbedøvelse med 1 av 4 orale medikamentgrupper på postoperative endodontiske smerter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter (n=220) som kommer til University of Minnesota endodontiske klinikk, med moderate til sterke smerter fra tannpine som krever rotkanalbehandling, vil bli invitert til å delta i studien. Den endodontiske behandlingen er IKKE en del av forskningen. Pasienter vil fylle ut smertevurderingsskjemaer og ta 2 doser foreskrevet medisin. Normalt etter en rotfyllingsprosedyre vil pasienter bli foreslått å ta reseptfrie ibuprofen om nødvendig, eller foreskrevet et smertestillende middel hvis de har sterke smerter. Vi vil randomisere pasienter på dobbeltblind måte for å motta regelmessig eller langtidsvirkende lokalbedøvelse og post-op medisiner (placebo eller 1 av 3 smertestillende midler), med pasienten som vurderer smerten før oppstart av rotbehandling (smerter før behandling), etter rot. kanalen, etter smertestillende og i løpet av dagen etter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18-65 år American Society of Anesthesiologists fysisk klassifisering I eller II Kan forstå og fylle ut smertevurderingsskjemaer tannsmerter (>3 av 10) trenger rotfylling Evne til å lese og gi informert samtykke Må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

Allergi/intoleranse mot analgetika (ibuprofen, naproxen, vicodin) Pasienter som er gravide Pasienter på smertestillende medisiner for en ubeslektet tilstand Pasienter som ikke vil fylle ut smerteskalaer Lever- eller nyresykdom Kan ikke forstå og fylle ut samtykkeskjema og smertevurderingsskjemaer

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Endododontisk Tx + Langtidsvirkende lokalbedøvelse
langtidsvirkende lokalbedøvelse
Legemiddel: Oral placebo
placebo
Legemiddel: Oral ibuprofen
Ibuprofen
Legemiddel: oral naproxen
naproxen
Legemiddel: oral acetaminophen/hydrokodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Andre navn:
  • Vicodin pluss ibuprofen
EKSPERIMENTELL: Endodontisk Tx pluss lokalbedøvelse
lokalbedøvelse
Legemiddel: Oral placebo
placebo
Legemiddel: Oral ibuprofen
Ibuprofen
Legemiddel: oral naproxen
naproxen
Legemiddel: oral acetaminophen/hydrokodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Andre navn:
  • Vicodin pluss ibuprofen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av langtidsvirkende anestesi og analgetika på endodontiske smerter
Tidsramme: 36 timer
Tidspunkter for smerteevaluering - forbehandling, etter endodontisk behandling, 2 timer etter smertestillende dosering, påfølgende dag
36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kjønn og alder på postoperativ endodontisk smertebehandling
Tidsramme: 36 timer
Effekt av kjønn og alder vil bli evaluert basert på data fra smertevurderingsskjemaer
36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22245

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere