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Anestesia locale e analgesici nel dolore endodontico (LAAEP)

2 novembre 2016 aggiornato da: University of Minnesota

Anestesia locale e analgesici nel dolore endodontico postoperatorio

Per i pazienti con mal di denti, il sollievo dal dolore dopo la procedura canalare è migliorato utilizzando anestetici locali e analgesici a lunga durata d'azione? Lo scopo di questo studio clinico è indagare l'effetto dell'anestetico locale a lunga durata d'azione con 1 dei 4 gruppi di farmaci orali, sul dolore endodontico post-operatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti (n = 220) che si presentano alla clinica endodontica dell'Università del Minnesota, con dolore da moderato a grave dovuto a mal di denti che richiedono un trattamento canalare, saranno invitati a partecipare allo studio. Il trattamento endodontico NON fa parte della ricerca. I pazienti completeranno i moduli di valutazione del dolore e prenderanno 2 dosi del farmaco prescritto. Normalmente dopo una procedura canalare, ai pazienti verrà suggerito di assumere ibuprofene da banco, se necessario, o di prescrivere un analgesico se avvertono forti dolori. Verificheremo in modo casuale i pazienti in doppio cieco per ricevere anestesia locale regolare o a lunga durata d'azione e farmaci post-operatori (placebo o 1 analgesico su 3), con il paziente che valuta il proprio dolore prima di iniziare il trattamento canalare (dolore pre-trattamento), dopo canale, dopo analgesici e durante il giorno successivo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

18-65 anni Classificazione fisica I o II dell'American Society of Anesthesiologists Riesce a comprendere e completare le forme di valutazione del dolore Dolore ai denti (>3 su 10) che necessitano di trattamento canalare Capacità di leggere e fornire il consenso informato Deve essere in grado di deglutire le compresse

Criteri di esclusione:

Allergia/intolleranza agli analgesici (ibuprofene, naprossene, vicodin) Pazienti in stato di gravidanza Pazienti attualmente in terapia antidolorifica per una condizione non correlata Pazienti che non vogliono compilare le scale del dolore Patologie epatiche o renali Incapace di comprendere e completare il modulo di consenso e i moduli di valutazione del dolore

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tx endodontico + Anestetico locale a lunga durata d'azione
anestetico locale a lunga durata d'azione
Droga: Placebo orale
placebo
Droga: Ibuprofene orale
Ibuprofene
Droga: naprossene orale
naprossene
Droga: paracetamolo orale/idrocodone + ibuprofene
vicodin/ibuprofene
Altri nomi:
  • Vicodin più ibuprofene
SPERIMENTALE: Tx endodontico più anestetico locale
Anestetico locale
Droga: Placebo orale
placebo
Droga: Ibuprofene orale
Ibuprofene
Droga: naprossene orale
naprossene
Droga: paracetamolo orale/idrocodone + ibuprofene
vicodin/ibuprofene
Altri nomi:
  • Vicodin più ibuprofene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'anestesia a lunga durata d'azione e degli analgesici sul dolore endodontico
Lasso di tempo: 36 ore
Tempi di valutazione del dolore - pretrattamento, dopo il trattamento endodontico, 2 ore dopo la somministrazione di analgesici, il giorno successivo
36 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del sesso e dell'età sul trattamento del dolore endodontico post-operatorio
Lasso di tempo: 36 ore
L'effetto del sesso e dell'età sarà valutato sulla base dei dati dei moduli di valutazione del dolore
36 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22245

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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