Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální anestezie a analgetika u endodontické bolesti (LAAEP)

2. listopadu 2016 aktualizováno: University of Minnesota

Lokální anestezie a analgetika u pooperační endodontické bolesti

Je u pacientů s bolestmi zubů zlepšena úleva od bolesti po zákroku kořenového kanálku pomocí dlouhodobě působících lokálních anestetik a analgetik? Účelem této klinické studie je prozkoumat účinek dlouhodobě působícího lokálního anestetika s 1 ze 4 skupin perorálních léků na pooperační endodontickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti ve studii budou pozváni pacienti (n=220) přicházející na endodontickou kliniku University of Minnesota se středně těžkou až silnou bolestí způsobenou bolestí zubů vyžadující ošetření kořenového kanálku. Endodontické ošetření NENÍ součástí výzkumu. Pacienti vyplní formuláře hodnocení bolesti a užijí 2 dávky předepsaného léku. Obvykle po proceduře kořenového kanálku bude pacientům doporučeno, aby v případě potřeby užívali volně prodejný ibuprofen, nebo pokud mají silné bolesti, předepíší jim analgetikum. Budeme randomizovat pacienty dvojitě zaslepeným způsobem, aby dostávali pravidelnou nebo dlouhodobě působící lokální anestezii a pooperační medikaci (placebo nebo 1 ze 3 analgetik), přičemž pacient hodnotí svou bolest před zahájením kořenového kanálku (bolest před léčbou), po kořenové kanálu, po analgetiku a během následujícího dne.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-65 let Americká společnost anesteziologů fyzikální klasifikace I nebo II Dokáže porozumět a dokončit hodnocení bolesti v podobě bolesti zubů (>3 z 10) potřebuje kořenový kanál Schopnost číst a poskytovat informovaný souhlas Musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

Alergie/nesnášenlivost analgetik (ibuprofen, naproxen, vicodin) Těhotné pacientky Pacienti, kteří v současné době užívají léky proti bolesti pro nesouvisející stav Pacienti neochotní vyplnit stupnice bolesti Onemocnění jater nebo ledvin Nedokážou porozumět a vyplnit formulář souhlasu a formuláře hodnocení bolesti

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Endododontické Tx + Dlouhodobě působící lokální anestetikum
dlouhodobě působící lokální anestetikum
Lék: Perorální placebo
placebo
Lék: Perorální ibuprofen
Ibuprofen
Lék: perorální naproxen
naproxen
Lék: perorální acetaminofen/hydrokodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Ostatní jména:
  • Vicodin plus ibuprofen
EXPERIMENTÁLNÍ: Endodontické Tx plus lokální anestetikum
lokální anestetikum
Lék: Perorální placebo
placebo
Lék: Perorální ibuprofen
Ibuprofen
Lék: perorální naproxen
naproxen
Lék: perorální acetaminofen/hydrokodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Ostatní jména:
  • Vicodin plus ibuprofen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dlouhodobě působící anestezie a analgetik na endodontickou bolest
Časové okno: 36 hodin
Časové body hodnocení bolesti - předléčení, po endodontickém ošetření, 2 hodiny po podání analgetika, následující den
36 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pohlaví a věku na pooperační endodontickou léčbu bolesti
Časové okno: 36 hodin
Vliv pohlaví a věku bude hodnocen na základě údajů z formulářů hodnocení bolesti
36 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22245

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perorální placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit