Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelse og analgetika ved endodontiske smerter (LAAEP)

2. november 2016 opdateret af: University of Minnesota

Lokalbedøvelse og analgetika ved postoperative endodontiske smerter

For patienter med tandpine, forbedres smertelindring efter rodbehandling med langtidsvirkende lokalbedøvelse og smertestillende midler? Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​langtidsvirkende lokalbedøvelse med 1 af 4 orale medicingrupper på postoperative endodontiske smerter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter (n=220), der kommer til University of Minnesota endodontiske klinik, med moderate til svære smerter fra tandpine, der kræver rodbehandling, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Den endodontiske behandling er IKKE en del af forskningen. Patienterne udfylder smerteevalueringsskemaer og tager 2 doser ordineret medicin. Normalt efter en rodbehandling vil patienter blive foreslået at tage håndkøbs-ibuprofen, hvis det er nødvendigt, eller ordineret et smertestillende middel, hvis de har stærke smerter. Vi vil randomisere patienter på dobbeltblind måde til at modtage regelmæssig eller langtidsvirkende lokalbedøvelse og post-op medicin (placebo eller 1 ud af 3 analgetika), hvor patienten evaluerer deres smerter før start af rodbehandling (smerter før behandling), efter rod. kanalen, efter analgetika og i løbet af den følgende dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-65 år. American Society of Anesthesiologists fysisk klassifikation I eller II Kan forstå og udfylde smertevurderingsskemaer tandsmerter (>3 ud af 10) har behov for rodbehandling Evne til at læse og give informeret samtykke Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

Allergi/intolerance over for analgetika (ibuprofen, naproxen, vicodin) Patienter, der er gravide Patienter, der i øjeblikket tager smertestillende medicin mod en ubeslægtet tilstand. Patienter, der ikke er villige til at udfylde smerteskalaer Lever- eller nyresygdom Kan ikke forstå og udfylde samtykkeerklæring og smerteevalueringsskemaer

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Endododontisk Tx + Langtidsvirkende lokalbedøvelse
langtidsvirkende lokalbedøvelse
Medicin: Oral placebo
placebo
Medicin: Oral ibuprofen
Ibuprofen
Medicin: oral naproxen
naproxen
Medicin: oral acetaminophen/hydrocodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Andre navne:
  • Vicodin plus ibuprofen
EKSPERIMENTEL: Endodontisk Tx plus lokalbedøvelse
lokalbedøvelse
Medicin: Oral placebo
placebo
Medicin: Oral ibuprofen
Ibuprofen
Medicin: oral naproxen
naproxen
Medicin: oral acetaminophen/hydrocodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Andre navne:
  • Vicodin plus ibuprofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af langtidsvirkende anæstesi og analgetika på endodontiske smerter
Tidsramme: 36 timer
Smerteevalueringstidspunkter - forbehandling, efter endodontisk behandling, 2 timer efter smertestillende dosering, den følgende dag
36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af køn og alder på postoperativ endodontisk smertebehandling
Tidsramme: 36 timer
Effekt af køn og alder vil blive evalueret ud fra data fra smertevurderingsskemaer
36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (SKØN)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22245

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner