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Anestesia local y analgésicos en el dolor endodóntico (LAAEP)

2 de noviembre de 2016 actualizado por: University of Minnesota

Anestesia local y analgésicos en el dolor postoperatorio endodóntico

Para los pacientes con dolor de muelas, ¿se mejora el alivio del dolor después del procedimiento de conducto radicular usando analgésicos y anestésicos locales de acción prolongada? El propósito de este ensayo clínico es investigar el efecto del anestésico local de acción prolongada con 1 de 4 grupos de medicamentos orales sobre el dolor endodóntico posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitará a participar en el estudio a los pacientes (n=220) que se presenten en la clínica de endodoncia de la Universidad de Minnesota, con dolor de muelas de moderado a intenso que requiera tratamiento de conducto. El tratamiento de endodoncia NO es parte de la investigación. Los pacientes completarán formularios de evaluación del dolor y tomarán 2 dosis del medicamento recetado. Normalmente, después de un procedimiento de conducto radicular, se sugerirá a los pacientes que tomen ibuprofeno de venta libre si es necesario, o se les recetará un analgésico si tienen dolor intenso. Estaremos aleatorizando a los pacientes de manera doble ciego para recibir anestesia local regular o de acción prolongada y medicamentos postoperatorios (placebo o 1 de 3 analgésicos), y el paciente evaluará su dolor antes de comenzar el tratamiento de conducto (dolor previo al tratamiento), después de la endodoncia. canal, después de los analgésicos y durante el día siguiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

18-65 años Clasificación física I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Puede comprender y completar los formularios de evaluación del dolor Dolor de muelas (>3 de 10) que necesitan tratamiento de conducto Capacidad para leer y proporcionar consentimiento informado Debe poder tragar tabletas

Criterio de exclusión:

Alergia/intolerancia a los analgésicos (ibuprofeno, naproxeno, vicodina) Pacientes embarazadas Pacientes que actualmente toman medicamentos para el dolor por una afección no relacionada Pacientes que no desean completar las escalas de dolor Enfermedad hepática o renal Incapaz de comprender y completar el formulario de consentimiento y los formularios de evaluación del dolor

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tx Endodoncia + Anestésico local de acción prolongada
anestésico local de acción prolongada
Droga: Placebo oral
placebo
Droga: Ibuprofeno oral
Ibuprofeno
Droga: naproxeno oral
naproxeno
Droga: paracetamol/hidrocodona oral + ibuprofeno
vicodina/ibuprofeno
Otros nombres:
  • Vicodin más ibuprofeno
EXPERIMENTAL: Tx endodóntico más anestesia local
anestesia local
Droga: Placebo oral
placebo
Droga: Ibuprofeno oral
Ibuprofeno
Droga: naproxeno oral
naproxeno
Droga: paracetamol/hidrocodona oral + ibuprofeno
vicodina/ibuprofeno
Otros nombres:
  • Vicodin más ibuprofeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la anestesia y los analgésicos de acción prolongada sobre el dolor endodóntico
Periodo de tiempo: 36 horas
Puntos temporales de evaluación del dolor: pretratamiento, después del tratamiento de endodoncia, 2 horas después de la dosificación del analgésico, al día siguiente
36 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del sexo y la edad en el tratamiento del dolor endodóntico postoperatorio
Periodo de tiempo: 36 horas
El efecto del sexo y la edad se evaluará en función de los datos de los formularios de evaluación del dolor.
36 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22245

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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