Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe i leki przeciwbólowe w leczeniu bólu endodontycznego (LAAEP)

2 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Znieczulenie miejscowe i leki przeciwbólowe w bólu pooperacyjnym po leczeniu endodontycznym

Czy w przypadku pacjentów z bólem zęba złagodzenie bólu po leczeniu kanałowym poprawia się przy zastosowaniu długo działających środków miejscowo znieczulających i przeciwbólowych? Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu długo działającego środka miejscowo znieczulającego z 1 z 4 grup leków doustnych na pooperacyjny ból endodontyczny.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci (n=220) zgłaszający się do kliniki endodontycznej University of Minnesota, z umiarkowanym lub silnym bólem zęba wymagającym leczenia kanałowego, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Leczenie endodontyczne NIE jest częścią badań. Pacjenci wypełnią formularze oceny bólu i przyjmą 2 dawki przepisanych leków. Zwykle po zabiegu kanałowym pacjentom sugeruje się przyjmowanie ibuprofenu dostępnego bez recepty w razie potrzeby lub przepisuje środek przeciwbólowy, jeśli odczuwają silny ból. Będziemy losowo przydzielać pacjentów metodą podwójnie ślepej próby do otrzymywania zwykłego lub długo działającego znieczulenia miejscowego i leków pooperacyjnych (placebo lub 1 z 3 leków przeciwbólowych), przy czym pacjent ocenia ból przed rozpoczęciem leczenia kanałowego (ból przed leczeniem), po kanału, po podaniu środków przeciwbólowych i w ciągu następnego dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

18-65 lat Klasyfikacja fizyczna I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Rozumienie i kompletna ocena bólu Ból zęba (>3 na 10) wymagający leczenia kanałowego Umiejętność czytania i wyrażania świadomej zgody Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

Alergia/nietolerancja na środki przeciwbólowe (ibuprofen, naproksen, vicodin) Pacjenci w ciąży Pacjenci aktualnie przyjmujący leki przeciwbólowe z powodu choroby niezwiązanej Pacjenci niechętni do wypełniania skali bólu Choroby wątroby lub nerek Niemożność zrozumienia i wypełnienia formularza zgody i formularzy oceny bólu

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Endododontic Tx + Długo działający środek miejscowo znieczulający
długo działający środek miejscowo znieczulający
Lek: Doustne placebo
placebo
Lek: Doustny ibuprofen
Ibuprofen
Lek: doustny naproksen
naproksen
Lek: doustny acetaminofen/hydrokodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Inne nazwy:
  • Vicodin plus ibuprofen
EKSPERYMENTALNY: Endodontic Tx plus znieczulenie miejscowe
znieczulenie miejscowe
Lek: Doustne placebo
placebo
Lek: Doustny ibuprofen
Ibuprofen
Lek: doustny naproksen
naproksen
Lek: doustny acetaminofen/hydrokodon + ibuprofen
vicodin/ibuprofen
Inne nazwy:
  • Vicodin plus ibuprofen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ długo działającego znieczulenia i leków przeciwbólowych na ból endodontyczny
Ramy czasowe: 36 godzin
Punkty czasowe oceny bólu - przed leczeniem, po leczeniu endodontycznym, 2 godziny po podaniu leku przeciwbólowego, następnego dnia
36 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ płci i wieku na pooperacyjne leczenie bólu endodontycznego
Ramy czasowe: 36 godzin
Wpływ płci i wieku zostanie oceniony na podstawie danych z formularzy oceny bólu
36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22245

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj