Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia Local e Analgésicos na Dor Endodôntica (LAAEP)

2 de novembro de 2016 atualizado por: University of Minnesota

Anestesia Local e Analgésicos na Dor Endodôntica Pós-Operatória

Para pacientes com dor de dente, o alívio da dor após o procedimento de canal radicular melhora com o uso de anestésicos e analgésicos locais de longa duração? O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito do anestésico local de longa duração com 1 de 4 grupos de medicação oral, na dor endodôntica pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes (n = 220) que se apresentam na clínica endodôntica da Universidade de Minnesota, com dor de dente moderada a intensa que requer tratamento endodôntico, serão convidados a participar do estudo. O tratamento endodôntico NÃO faz parte da pesquisa. Os pacientes preencherão os formulários de avaliação da dor e tomarão 2 doses da medicação prescrita. Normalmente, após um procedimento de canal radicular, será sugerido aos pacientes que tomem ibuprofeno de venda livre, se necessário, ou prescrito um analgésico se estiverem com dor intensa. Estaremos randomizando os pacientes de maneira duplo-cega para receber anestesia local regular ou de longa duração e medicamentos pós-operatórios (placebo ou 1 de 3 analgésicos), com o paciente avaliando sua dor antes de iniciar o canal radicular (dor pré-tratamento), após o tratamento radicular canal, após analgésicos e no dia seguinte.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

18-65 anos Classificação física I ou II da American Society of Anesthesiologists Consegue entender e preencher os formulários de avaliação da dor dor de dente (>3 em 10) com necessidade de canal radicular Capacidade de ler e fornecer consentimento informado Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

Alergia/intolerância a analgésicos (ibuprofeno, naproxeno, vicodin) Pacientes grávidas Pacientes atualmente sob medicação para dor para uma condição não relacionada Pacientes que não desejam preencher as escalas de dor Doença hepática ou renal Incapaz de entender e preencher o formulário de consentimento e os formulários de avaliação da dor

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tx endodôntico + anestésico local de longa duração
anestésico local de longa duração
Medicamento: Placebo oral
placebo
Medicamento: Ibuprofeno oral
Ibuprofeno
Medicamento: naproxeno oral
naproxeno
Medicamento: paracetamol oral/hidrocodona + ibuprofeno
vicodin/ibuprofeno
Outros nomes:
  • Vicodin mais ibuprofeno
EXPERIMENTAL: Tx endodôntico mais anestésico local
anestesia local
Medicamento: Placebo oral
placebo
Medicamento: Ibuprofeno oral
Ibuprofeno
Medicamento: naproxeno oral
naproxeno
Medicamento: paracetamol oral/hidrocodona + ibuprofeno
vicodin/ibuprofeno
Outros nomes:
  • Vicodin mais ibuprofeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da anestesia e analgésicos de longa duração na dor endodôntica
Prazo: 36 horas
Pontos de tempo de avaliação da dor - pré-tratamento, após tratamento endodôntico, 2 horas após a administração de analgésicos, dia seguinte
36 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do gênero e da idade no tratamento da dor endodôntica pós-operatória
Prazo: 36 horas
O efeito do gênero e da idade será avaliado com base nos dados dos formulários de avaliação da dor
36 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22245

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placebo oral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever