Paikallinen anestesia ja analgeetit endodonttisessa kivussa (LAAEP)
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Minnesota
Paikallinen anestesia ja analgeetit leikkauksen jälkeisessä endodonttisessa kivussa
Paraneeko hammassärkyä kärsivien potilaiden kivunlievitys juurihoitotoimenpiteen jälkeen käyttämällä pitkävaikutteisia paikallispuudutuksia ja kipulääkkeitä?
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkävaikutteisen paikallispuudutuksen vaikutusta yhdellä neljästä suun kautta otettavasta lääkeryhmästä leikkauksen jälkeiseen endodonttiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen kutsutaan Minnesotan yliopiston endodontiaklinikalle saapuvat potilaat (n=220), joilla on kohtalaista tai vaikeaa hammassärkyä ja juurihoitoa vaativaa kipua.
Endodonttinen hoito EI ole osa tutkimusta.
Potilaat täyttävät kivunarviointilomakkeet ja ottavat 2 annosta määrättyä lääkettä.
Normaalisti juurihoitotoimenpiteen jälkeen potilaita kehotetaan ottamaan tarvittaessa ibuprofeenia ilman reseptiä tai hänelle määrätään kipulääkettä, jos heillä on voimakasta kipua.
Satunnaistamme potilaat kaksoissokkomenetelmällä saamaan säännöllistä tai pitkävaikutteista paikallispuudutusta ja leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä (plasebo tai yksi kolmesta analgeetista), jolloin potilas arvioi kipunsa ennen juurihoidon aloittamista (kipu ennen hoitoa) juurihoidon jälkeen. analgeettien jälkeen ja seuraavan päivän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65 v. American Society of Anesthesiologists fyysinen luokitus I tai II Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan kivun arvioinnin hammaskipua (> 3/10) tarvitsee juurikanavan Kyky lukea ja antaa tietoinen suostumus On kyettävä nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
Allergia/intoleranssi kipulääkkeille (ibuprofeeni, naprokseeni, vikodiini) Raskaana olevat potilaat Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä kipulääkkeitä johonkin asiaan liittymättömään sairauteen Potilaat, jotka eivät halua täyttää kipuasteikkoja Maksa- tai munuaissairaus Ei pysty ymmärtämään ja täyttämään suostumuslomaketta ja kivunarviointilomakkeita
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Endodontic Tx + pitkävaikutteinen paikallispuudutus
pitkävaikutteinen paikallispuudutus
|
plasebo
Ibuprofeeni
naprokseeni
vikodiini/ibuprofeeni
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Endodontic Tx plus paikallispuudutus
paikallispuudutus
|
plasebo
Ibuprofeeni
naprokseeni
vikodiini/ibuprofeeni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkävaikutteisen anestesian ja analgeettien vaikutus endodonttiseen kipuun
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Kivun arvioinnin aikapisteet - esihoito, endodontian hoidon jälkeen, 2 tuntia analgeettisen annoksen jälkeen, seuraavana päivänä
|
36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen ja iän vaikutus leikkauksen jälkeiseen endodonttisen kivun hoitoon
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Sukupuolen ja iän vaikutus arvioidaan kivunarviointilomakkeiden tietojen perusteella
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen kipu
- Hammassärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Yskänlääkkeitä
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Naprokseeni
- Hydrokodoni
- Asetaminofeeni, hydrokodoni-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22245
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .