근관치료 시 국소마취 및 진통제 (LAAEP)
2016년 11월 2일 업데이트: University of Minnesota
수술후 근관통증에서의 국소마취 및 진통제
치통 환자의 경우 지속형 국소마취제와 진통제를 사용하여 근관 시술 후 통증 완화가 개선됩니까?
이 임상 시험의 목적은 수술 후 근관 통증에 대한 4개의 경구 약물 그룹 중 1개의 장기 작용 국소 마취제의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근관 치료를 필요로 하는 치통으로 인한 중등도에서 중증의 통증으로 미네소타 대학교 근관 치료 클리닉에 내원하는 환자(n=220)가 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
근관 치료는 연구의 일부가 아닙니다.
환자는 통증 평가 양식을 작성하고 처방약을 2회 복용합니다.
일반적으로 근관 시술 후 환자는 필요한 경우 처방전 없이 구입할 수 있는 이부프로펜을 복용하거나 통증이 심한 경우 진통제를 처방받을 것을 제안합니다.
이중 맹검 방식으로 환자를 무작위로 배정하여 규칙적 또는 장기 작용 국소 마취 및 수술 후 약물(위약 또는 3가지 진통제 중 1가지)을 받고, 환자는 근관 치료를 시작하기 전(치료 전 통증), 치근 후 통증을 평가합니다. 운하, 진통제 후 및 다음날.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18-65세 American Society of Anesthesiologists 신체 분류 I 또는 II 통증 평가 양식을 이해하고 작성할 수 있음 근관이 필요한 치통(>3/10) 읽기 및 사전 동의 제공 능력 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
진통제(이부프로펜, 나프록센, 비코딘)에 대한 알레르기/과민증 임신 중인 환자 관련 없는 상태로 현재 진통제를 복용 중인 환자 통증 척도 작성을 꺼리는 환자 간 또는 신장 질환 동의서 및 통증 평가 양식을 이해하고 작성할 수 없음
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Endododontic Tx + 장기 작용 국소 마취제
오래 지속되는 국소 마취제
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위약
이부프로펜
나프록센
비코딘/이부프로펜
다른 이름들:
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실험적: Endodontic Tx + 국소 마취제
국소 마취제
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위약
이부프로펜
나프록센
비코딘/이부프로펜
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 통증에 대한 장기 작용 마취 및 진통제의 효과
기간: 36시간
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통증 평가 시점 - 치료 전, 근관치료 후, 진통제 투여 2시간 후, 다음날
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36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성별과 연령이 수술 후 근관치료에 미치는 영향
기간: 36시간
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성별 및 연령의 영향은 통증 평가 양식의 데이터를 기반으로 평가됩니다.
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36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Walter Bowles, DDS, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22245
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경구 위약에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병
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Inje University완전한
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Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International Hospital; Fujian Provincial Hospital 그리고 다른 협력자들모병