スイスの肝静脈血栓症研究 (SLVTS-SASL-35)
2023年3月14日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
多施設前向き観察コホート研究
肝静脈血栓症研究は、臨床データ、患者報告の転帰、および参加病院の入院および外来クリニックのいずれかで肝静脈血栓症と新規および以前に診断されたすべての患者の生物学的サンプルの収集を目的とした前向き観察コホート研究です。スイスの参加センターの。
肝静脈血栓症と診断されたすべての新規患者、または参加センターの1つで現在治療を受けている患者は、研究への参加を求められます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
バックグラウンド
結果の測定:
原発性：肝静脈血栓症の再開通
二次的: 血栓症の進行、全死亡率、大出血、腹水
目的
- スイスの肝静脈血栓症患者の最初の診断およびすでに診断された患者の前向き観察コホート研究を開始する。
- 発生率、危険因子、治療結果を定義することにより、スイスの肝静脈血栓症患者の長期的な医学的転帰を調べる
- 病歴、重篤な合併症、ベースラインの臨床パラメータ、画像診断結果、病理結果、腫瘍の特徴、治療、治療結果、入院、介入、合併症に関するデータを前向きに収集すること。
- 日常診療で得た血液や生体試料をバイオバンクに保管する
メソッド
なし
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
- 電話番号：031 632 38 13
- メール：andrea.degottardi@insel.ch
研究場所
-
-
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Baden、スイス、5404
- 募集
- Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
-
Geneva、スイス、1211
- まだ募集していません
- Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano、スイス、6900
- 募集
- Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
-
St. Gallen、スイス、9007
- 募集
- Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
-
Zürich、スイス、8091
- 募集
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
-
-
Kanton Basel
-
Basel、Kanton Basel、スイス、4031
- 募集
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
-
-
Kanton Bern
-
Bern、Kanton Bern、スイス、3010
- 募集
- Department of Clinical Research, Hepatology Research Group
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スイスの参加病院のすべての肝静脈血栓症患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 入院または外来診療
- -客観的に確認された門脈血栓症および/または肝静脈血栓症
- バッドキアリ症候群 (BCS)、非硬変性肝内門脈圧亢進症 (NCIPH)、類洞閉塞性症候群 (SOS)、その他の血管疾患 (肝門脈硬化症 (HC)、結節性再生過形成 (NRH)、閉鎖性門脈症 (OPV) または特発性門脈圧亢進症 (IPH)
- -インフォームドコンセントを提供する意思がある被験者
除外基準
- 腸間膜または脾静脈に限局した血栓症
- 同意書に署名できない
- フォローアップ不可
- -平均余命が6か月未満と推定される心血管、腫瘍、肺の併存症
- 肝細胞癌による門脈浸潤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝静脈血栓症の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝静脈血栓症再開通患者数
時間枠：研究の終了、5年後に平均になると予想される
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研究の終了、5年後に平均になると予想される
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血栓症再発・進行患者数
時間枠：研究の終了、5年後に平均になると予想される
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研究の終了、5年後に平均になると予想される
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全体的な死亡率
時間枠：研究の終了、5年後に平均になると予想される
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研究の終了、5年後に平均になると予想される
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大出血患者数
時間枠：研究の終了、5年後に平均になると予想される
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研究の終了、5年後に平均になると予想される
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腹水の患者数
時間枠：研究の終了、5年後に平均になると予想される
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研究の終了、5年後に平均になると予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.、Inselspital (University Hospital) Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月18日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SLVTS-SASL-35
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。