Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schweizisk levervenøs tromboseundersøgelse (SLVTS-SASL-35)

14. marts 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Et multicenter prospektivt observationelt kohortestudie

Levervenetrombosestudiet er et prospektivt observationelt kohortestudie, der har til formål at indsamle kliniske data, patientrapporterede resultater og biologiske prøver af alle patienter, der er blevet ny- og tidligere diagnosticeret med levervenetrombose på et af de deltagende hospitals- og ambulatorier. af de deltagende centre i Schweiz. Alle nye patienter diagnosticeret med levervenøs trombose eller patienter, der i øjeblikket er i behandling i et af de deltagende centre, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Resultatmål:

Primær: Rekanalisering af levervenetrombose

Sekundært: Tromboseprogression, samlet dødelighed, større blødninger, ascites

Objektiv

  • At starte en prospektiv observationel kohorteundersøgelse af levervenetrombosepatienter i Schweiz fra deres primære diagnose og allerede diagnosticerede patienter.
  • At undersøge langsigtede medicinske resultater hos patienter med levervenøs trombose i Schweiz ved at definere forekomst, risikofaktorer og behandlingsresultater
  • At prospektivt indsamle data om sygehistorie, alvorlige komorbiditeter, kliniske baseline-parametre, billeddiagnostiske resultater, patologiske resultater, tumorkarakteristika, behandling, behandlingsresultater, hospitalsophold, interventioner og komplikationer.
  • Til at opbevare i en biobank blod og biologiske prøver, opnået under rutinemæssig praksis

Metoder

N/A

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Rekruttering
        • Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Rekruttering
        • Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekruttering
        • Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
    • Kanton Basel
      • Basel, Kanton Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
    • Kanton Bern
      • Bern, Kanton Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Research, Hepatology Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle levervenetrombosepatienter på deltagende hospitaler i Schweiz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlagt på hospital eller i ambulatorium
  • Objektivt bekræftet portalvenetrombose og/eller hepatisk venetrombose
  • Budd-Chiari-syndrom (BCS), ikke-cirrhotisk intrahepatisk portalhypertension (NCIPH), sinusoidalt obstruktivt syndrom (SOS), andre vaskulære sygdomme (hepatoportalsklerose (HC), nodulær regenerativ hyperplasi (NRH), obliterativ portalvenopati (OPV) Idiopatisk Portal Hypertension (IPH))
  • Emner, der er villige til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Trombose begrænset til mesenterisk eller miltvene
  • Manglende evne til at underskrive samtykkeerklæring
  • Opfølgning ikke mulig
  • Kardiovaskulær, tumoral, pulmonal komorbiditet med forventet levetid estimeret til at være mindre end 6 måneder
  • Portalveneinvasion af hepatocellulært karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med levervenøs trombose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med rekanalisering af levervenøs trombose
Tidsramme: Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år
Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med tilbagefald og progression af trombose
Tidsramme: Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år
Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år
Samlet dødelighed
Tidsramme: Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år
Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år
Antal patienter med større blødninger
Tidsramme: Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år
Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år
Antal patienter med ascites
Tidsramme: Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år
Slut på studiet, forventes at være i gennemsnit efter 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

Foundation for Liver Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med., Inselspital (University Hospital) Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLVTS-SASL-35

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner