Schweizer Leber-Venen-Thrombose-Studie (SLVTS-SASL-35)
14. März 2023 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Eine multizentrische prospektive beobachtende Kohortenstudie
Die Liver Venous Thrombosis Study ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie, die darauf abzielt, klinische Daten, von Patienten berichtete Ergebnisse und biologische Proben aller Patienten zu sammeln, bei denen in einem der teilnehmenden Krankenhäuser und ambulanten Kliniken eine Lebervenenthrombose neu oder zuvor diagnostiziert wurde der teilnehmenden Zentren in der Schweiz.
Alle Patienten, bei denen eine Lebervenenthrombose neu diagnostiziert wurde, oder Patienten, die derzeit in einem der teilnehmenden Zentren behandelt werden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Zielparameter:
Primär: Rekanalisation einer Lebervenenthrombose
Sekundär: Fortschreiten der Thrombose, Gesamtsterblichkeit, schwere Blutung, Aszites
Zielsetzung
- Beginn einer prospektiven beobachtenden Kohortenstudie von Leber-Venen-Thrombose-Patienten in der Schweiz ab ihrer Erstdiagnose und bereits diagnostizierten Patienten.
- Untersuchung der langfristigen medizinischen Ergebnisse bei Patienten mit Lebervenenthrombose in der Schweiz durch Definition von Inzidenz, Risikofaktoren und Behandlungsergebnissen
- Prospektive Erhebung von Daten zur Krankengeschichte, schwerwiegenden Komorbiditäten, klinischen Ausgangsparametern, Bildgebungsergebnissen, pathologischen Ergebnissen, Tumormerkmalen, Behandlung, Behandlungsergebnissen, Krankenhausaufenthalten, Eingriffen und Komplikationen.
- Zur Aufbewahrung von Blut- und biologischen Proben, die während der Routinepraxis gewonnen wurden, in einer Biobank
Methoden
N / A
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 031 632 38 13
- E-Mail: andrea.degottardi@insel.ch
Studienorte
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Baden, Schweiz, 5404
- Rekrutierung
- Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
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Geneva, Schweiz, 1211
- Noch keine Rekrutierung
- Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
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Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrutierung
- Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Rekrutierung
- Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Rekrutierung
- Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
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Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
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Kanton Basel
-
Basel, Kanton Basel, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
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Kanton Bern
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Bern, Kanton Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Department of Clinical Research, Hepatology Research Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Leber-Venen-Thrombose-Patienten in teilnehmenden Spitälern in der Schweiz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Aufnahme ins Krankenhaus oder Besuch einer Ambulanz
- Objektiv bestätigte Pfortaderthrombose und/oder Lebervenenthrombose
- Budd-Chiari-Syndrom (BCS), Non-Cirrhotic Intrahepatic Portal Hypertension (NCIPH), Sinusoidal Obstructive Syndrome (SOS), Andere Gefäßerkrankungen (Hepatoportalsklerose (HC), Noduläre Regenerative Hyperplasie (NRH), Obliterative Portalvenopathie (OPV) oder Idiopathische portale Hypertonie (IPH))
- Probanden, die bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien
- Thrombose beschränkt auf Mesenterial- oder Milzvene
- Einverständniserklärung kann nicht unterschrieben werden
- Nachverfolgung nicht möglich
- Kardiovaskuläre, tumorale, pulmonale Komorbidität mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
- Portalveneninvasion durch hepatozelluläres Karzinom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Lebervenenthrombose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit Lebervenenthrombose-Rekanalisation
Zeitfenster: Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Wiederauftreten und Fortschreiten der Thrombose
Zeitfenster: Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Anzahl der Patienten mit schweren Blutungen
Zeitfenster: Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Anzahl der Patienten mit Aszites
Zeitfenster: Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Studienende voraussichtlich im Durchschnitt nach 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med., Inselspital (University Hospital) Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SLVTS-SASL-35
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