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瑞士肝静脉血栓研究 (SLVTS-SASL-35)

2023年3月14日更新者：University Hospital Inselspital, Berne

多中心前瞻性观察队列研究

肝静脉血栓形成研究是一项前瞻性观察性队列研究，旨在收集参与医院住院和门诊诊所中新诊断和既往诊断为肝静脉血栓形成的所有患者的临床数据、患者报告结果和生物样本瑞士的参与中心。所有被诊断患有肝静脉血栓形成的新患者或目前正在其中一个参与中心接受治疗的患者都将被要求参加该研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

观察性研究

详细说明

背景

结果措施：

原发性：肝静脉血栓再通

次要：血栓形成进展、总体死亡率、大出血、腹水

客观的

对瑞士的肝静脉血栓形成患者从他们的初步诊断和已经诊断的患者开始一项前瞻性观察性队列研究。
通过定义发病率、危险因素和治疗结果来检查瑞士肝静脉血栓形成患者的长期医疗结果
前瞻性收集有关病史、严重合并症、基线临床参数、影像学结果、病理结果、肿瘤特征、治疗、治疗结果、住院时间、干预措施和并发症的数据。
将在常规实践中获得的血液和生物样本存储在生物库中

方法

不适用

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
电话号码：031 632 38 13
邮箱：andrea.degottardi@insel.ch

学习地点

瑞士
- - Baden、瑞士、5404
    - 招聘中
    - Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
  - Geneva、瑞士、1211
    - 尚未招聘
    - Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
  - Lausanne、瑞士、1011
    - 招聘中
    - Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  - Lugano、瑞士、6900
    - 招聘中
    - Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
  - St. Gallen、瑞士、9007
    - 招聘中
    - Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
  - Zürich、瑞士、8091
    - 招聘中
    - Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
- Kanton Basel
  - Basel、Kanton Basel、瑞士、4031
    - 招聘中
    - Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
- Kanton Bern
  - Bern、Kanton Bern、瑞士、3010
    - 招聘中
    - Department of Clinical Research, Hepatology Research Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

瑞士参与医院的所有肝静脉血栓患者

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18 岁
入院或到门诊就诊
客观证实门静脉血栓形成和/或肝静脉血栓形成
布-加综合征 (BCS)、非肝硬化性肝内门静脉高压症 (NCIPH)、肝窦阻塞综合征 (SOS)、其他血管疾病（肝门静脉硬化 (HC)、结节性再生性增生 (NRH)、闭塞性门静脉病变 (OPV) 或特发性门静脉高压症 (IPH)）
受试者愿意提供知情同意

排除标准

血栓形成局限于肠系膜或脾静脉
无法签署同意书
无法跟进
预期寿命不足 6 个月的心血管、肿瘤、肺部合并症
肝细胞癌侵犯门静脉

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
肝静脉血栓患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
肝静脉血栓再通患者数大体时间：研究结束，预计平均 5 年后	研究结束，预计平均 5 年后

次要结果测量

结果测量	大体时间
血栓复发进展患者人数大体时间：研究结束，预计平均 5 年后	研究结束，预计平均 5 年后
总死亡率大体时间：研究结束，预计平均 5 年后	研究结束，预计平均 5 年后
大出血患者人数大体时间：研究结束，预计平均 5 年后	研究结束，预计平均 5 年后
腹水患者人数大体时间：研究结束，预计平均 5 年后	研究结束，预计平均 5 年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Inselspital, Berne

合作者

Foundation for Liver Research

调查人员

首席研究员：Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.、Inselspital (University Hospital) Bern

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月18日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月12日

首次发布 (估计)

2013年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日