Švýcarská studie jaterní žilní trombózy (SLVTS-SASL-35)
14. března 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Multicentrická prospektivní observační kohortová studie
Studie jaterní žilní trombózy je prospektivní observační kohortová studie, jejímž cílem je shromažďovat klinická data, pacienty hlášené výsledky a biologické vzorky všech pacientů, u kterých byla nově i dříve diagnostikována trombóza jaterních žil v jedné ze zúčastněných nemocnic, klinikách a ambulancích. ze zúčastněných center ve Švýcarsku.
Všichni noví pacienti s diagnózou jaterní žilní trombózy nebo pacienti, kteří jsou v současné době léčeni v jednom ze zúčastněných center, budou požádáni o účast ve studii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pozadí
Výsledná opatření:
Primární: Rekanalizace jaterní žilní trombózy
Sekundární: progrese trombózy, celková mortalita, velké krvácení, ascites
Objektivní
- Zahájit prospektivní observační kohortovou studii pacientů s jaterní žilní trombózou ve Švýcarsku od jejich primární diagnózy a již diagnostikovaných pacientů.
- Zkoumat dlouhodobé lékařské výsledky u pacientů s jaterní žilní trombózou ve Švýcarsku definováním incidence, rizikových faktorů a výsledků léčby
- Prospektivně shromažďovat údaje o anamnéze, závažných komorbiditách, výchozích klinických parametrech, výsledcích zobrazení, výsledcích patologie, charakteristikách nádoru, léčbě, výsledcích léčby, pobytech v nemocnici, zákrocích a komplikacích.
- Uchovávat v biobance krevní a biologické vzorky získané při běžné praxi
Metody
N/A
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: 031 632 38 13
- E-mail: andrea.degottardi@insel.ch
Studijní místa
-
-
-
Baden, Švýcarsko, 5404
- Nábor
- Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Zatím nenabíráme
- Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, Švýcarsko, 6900
- Nábor
- Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
-
St. Gallen, Švýcarsko, 9007
- Nábor
- Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
-
-
Kanton Basel
-
Basel, Kanton Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Department of Clinical Research, Hepatology Research Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s jaterní žilní trombózou v zúčastněných nemocnicích ve Švýcarsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Přijati v nemocnici nebo navštěvovat ambulanci
- Objektivně potvrzená trombóza portální žíly a/nebo trombóza jaterní žíly
- Budd-Chiariho syndrom (BCS), necirhotická intrahepatální portální hypertenze (NCIPH), sinusový obstrukční syndrom (SOS), jiná vaskulární onemocnění (hepatoportální skleróza (HC), nodulární regenerační hyperplazie (NRH), obliterativní portální venopatie (OPV) popř. Idiopatická portální hypertenze (IPH))
- Subjekty ochotné poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Trombóza omezená na mezenterickou nebo slezinnou žílu
- Neschopnost podepsat formulář souhlasu
- Následná kontrola není možná
- Kardiovaskulární, nádorová, plicní komorbidita s odhadovanou délkou života méně než 6 měsíců
- Invaze portální žíly hepatocelulárním karcinomem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s jaterní žilní trombózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s rekanalizací jaterní žilní trombózy
Časové okno: Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s recidivou a progresí trombózy
Časové okno: Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
|
Celková mortalita
Časové okno: Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
|
Počet pacientů s velkým krvácením
Časové okno: Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
|
Počet pacientů s ascitem
Časové okno: Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
Konec studia, očekává se v průměru po 5 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med., Inselspital (University Hospital) Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SLVTS-SASL-35
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš