Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Schweizisk levervenös trombosstudie (SLVTS-SASL-35)

14 mars 2023 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

En multicenter prospektiv observationskohortstudie

Levervenös trombosstudie är en prospektiv observationskohortstudie som syftar till att samla in kliniska data, patientrapporterade resultat och biologiska prover från alla patienter som nyligen och tidigare har diagnostiserats med leverventrombos på ett av de deltagande sjukhusens polikliniker och polikliniker. av de deltagande centren i Schweiz. Alla nya patienter som diagnostiserats med levervenös trombos eller patienter som för närvarande behandlas i något av de deltagande centra, kommer att uppmanas att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Observationsstudie

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Utfallsmått:

Primär: Levervenös trombosrekanalisering

Sekundärt: Trombosprogression, total dödlighet, större blödningar, ascites

Mål

Att starta en prospektiv observationskohortstudie av levervenös trombospatienter i Schweiz från deras primära diagnos och redan diagnostiserade patienter.
Att undersöka långsiktiga medicinska resultat hos patienter med levervenös trombos i Schweiz genom att definiera incidens, riskfaktorer och behandlingsresultat
Att prospektivt samla in data om sjukdomshistoria, allvarliga komorbiditeter, kliniska parametrar vid baslinjen, bildbehandlingsresultat, patologiska resultat, tumöregenskaper, behandling, behandlingsresultat, sjukhusvistelser, interventioner och komplikationer.
För att förvara i en biobank blod och biologiska prover, erhållna under rutinövning

Metoder

N/A

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
Telefonnummer: 031 632 38 13
E-post: andrea.degottardi@insel.ch

Studieorter

Schweiz
- - Baden, Schweiz, 5404
    - Rekrytering
    - Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
  - Geneva, Schweiz, 1211
    - Har inte rekryterat ännu
    - Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Rekrytering
    - Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  - Lugano, Schweiz, 6900
    - Rekrytering
    - Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
  - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Rekrytering
    - Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
  - Zürich, Schweiz, 8091
    - Rekrytering
    - Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
- Kanton Basel
  - Basel, Kanton Basel, Schweiz, 4031
    - Rekrytering
    - Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
- Kanton Bern
  - Bern, Kanton Bern, Schweiz, 3010
    - Rekrytering
    - Department of Clinical Research, Hepatology Research Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med leverventrombos på deltagande sjukhus i Schweiz

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år
Inlagd på sjukhus eller på poliklinik
Objektivt bekräftad portalventrombos och/eller leverventrombos
Budd-Chiari-syndrom (BCS), icke-cirrhotisk intrahepatisk portalhypertoni (NCIPH), sinusoidalt obstruktivt syndrom (SOS), andra kärlsjukdomar (hepatoportalskleros (HC), nodulär regenerativ hyperplasi (NRH), obliterativ portalvenopati (OPV) Idiopatisk Portal Hypertension (IPH))
Ämnen som är villiga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier

Trombos begränsad till mesenterisk eller mjältven
Oförmåga att underteckna samtyckesformulär
Uppföljning ej möjlig
Kardiovaskulär, tumör, lungkomorbiditet med förväntad livslängd som beräknas vara mindre än 6 månader
Portalveninvasion av hepatocellulärt karcinom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med levervenös trombos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antal patienter med levervenös trombosrekanalisering Tidsram: Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år	Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antal patienter med återfall och progression av trombos Tidsram: Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år	Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år
Total dödlighet Tidsram: Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år	Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år
Antal patienter med större blödningar Tidsram: Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år	Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år
Antal patienter med ascites Tidsram: Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år	Slut på studien, förväntas vara i genomsnitt efter 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbetspartners

Foundation for Liver Research

Utredare

Huvudutredare: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med., Inselspital (University Hospital) Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)