Onderzoek naar Zwitserse leverveneuze trombose (SLVTS-SASL-35)
14 maart 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Een multicenter prospectieve observationele cohortstudie
De Liver Venous Thrombosis Study is een prospectieve observationele cohortstudie die gericht is op het verzamelen van klinische gegevens, patiëntgerapporteerde resultaten en biologische monsters van alle patiënten bij wie onlangs en eerder de diagnose leverveneuze trombose is gesteld in een van de deelnemende ziekenhuisklinieken en poliklinieken. van de deelnemende centra in Zwitserland.
Alle nieuwe patiënten met de diagnose leverveneuze trombose of patiënten die momenteel worden behandeld in een van de deelnemende centra, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Uitkomstmaten:
Primair: rekanalisatie van veneuze trombose in de lever
Secundair: progressie van trombose, algehele mortaliteit, ernstige bloedingen, ascites
Objectief
- Het starten van een prospectieve observationele cohortstudie van leverveneuze trombosepatiënten in Zwitserland vanaf hun primaire diagnose en reeds gediagnosticeerde patiënten.
- Medische resultaten op lange termijn onderzoeken bij patiënten met leverveneuze trombose in Zwitserland door incidentie, risicofactoren en behandelingsresultaten te definiëren
- Om prospectief gegevens te verzamelen over de medische geschiedenis, ernstige comorbiditeiten, baseline klinische parameters, beeldvormingsresultaten, pathologieresultaten, tumorkenmerken, behandeling, behandelingsresultaten, ziekenhuisverblijven, interventies en complicaties.
- Voor het bewaren in een biobank van bloed en biologische monsters, verkregen tijdens routinepraktijken
methoden
NVT
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: 031 632 38 13
- E-mail: andrea.degottardi@insel.ch
Studie Locaties
-
-
-
Baden, Zwitserland, 5404
- Werving
- Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Nog niet aan het werven
- Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Werving
- Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, Zwitserland, 6900
- Werving
- Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
-
St. Gallen, Zwitserland, 9007
- Werving
- Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
-
-
Kanton Basel
-
Basel, Kanton Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Zwitserland, 3010
- Werving
- Department of Clinical Research, Hepatology Research Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met leverveneuze trombose in deelnemende ziekenhuizen in Zwitserland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opgenomen in het ziekenhuis of naar de polikliniek
- Objectief bevestigde poortadertrombose en/of hepatische veneuze trombose
- Budd-Chiari-syndroom (BCS), niet-cirrotische intrahepatische portale hypertensie (NCIPH), sinusoïdaal obstructief syndroom (SOS), andere vasculaire aandoeningen (hepatoportale sclerose (HC), nodulaire regeneratieve hyperplasie (NRH), obliteratieve portale venopathie (OPV) of Idiopathische portale hypertensie (IPH))
- Onderwerpen bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria
- Trombose beperkt tot mesenteriale of miltader
- Onvermogen om toestemmingsformulier te ondertekenen
- Vervolg niet mogelijk
- Cardiovasculaire, tumorale, pulmonale comorbiditeit met een geschatte levensverwachting van minder dan 6 maanden
- Poortaderinvasie door hepatocellulair carcinoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met leverveneuze trombose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met rekanalisatie van veneuze trombose in de lever
Tijdsspanne: Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met recidief en progressie van trombose
Tijdsspanne: Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
|
Algehele sterfte
Tijdsspanne: Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
|
Aantal patiënten met ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
|
Aantal patiënten met ascites
Tijdsspanne: Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
Einde studie, naar verwachting gemiddeld na 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med., Inselspital (University Hospital) Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SLVTS-SASL-35
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .