스위스 간 정맥 혈전증 연구 (SLVTS-SASL-35)
2023년 3월 14일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
다기관 전향적 관찰 코호트 연구
간 정맥 혈전증 연구는 참여 병원 입원 및 외래 환자 클리닉 중 한 곳에서 신규 및 이전에 간 정맥 혈전증 진단을 받은 모든 환자의 임상 데이터, 환자 보고 결과 및 생물학적 샘플을 수집하는 것을 목표로 하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 스위스의 참여 센터 중.
간정맥 혈전증으로 진단된 모든 신규 환자 또는 현재 참여 센터 중 한 곳에서 치료를 받고 있는 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
배경
결과 측정:
원발성: 간 정맥 혈전증 재개통
속발성: 혈전증 진행, 전체 사망률, 주요 출혈, 복수
목적
- 1차 진단 및 이미 진단을 받은 환자로부터 스위스의 간정맥혈전증 환자에 대한 전향적 관찰 코호트 연구를 시작합니다.
- 스위스에서 간정맥 혈전증 환자의 발병률, 위험인자 및 치료 결과를 정의하여 장기적인 의학적 결과를 조사합니다.
- 병력, 심각한 합병증, 기본 임상 매개변수, 영상 결과, 병리학 결과, 종양 특성, 치료, 치료 결과, 입원, 개입 및 합병증에 대한 데이터를 전향적으로 수집합니다.
- 일상적인 진료 중에 얻은 혈액 및 생물학적 샘플을 바이오뱅크에 보관하기 위해
행동 양식
해당 없음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
- 전화번호: 031 632 38 13
- 이메일: andrea.degottardi@insel.ch
연구 장소
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Baden, 스위스, 5404
- 모병
- Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
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Geneva, 스위스, 1211
- 아직 모집하지 않음
- Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
-
Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, 스위스, 6900
- 모병
- Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
-
St. Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
-
Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
-
-
Kanton Basel
-
Basel, Kanton Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Department of Clinical Research, Hepatology Research Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스 참여 병원의 모든 간정맥혈전증 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 병원에 입원하거나 외래진료소에 다니는
- 객관적으로 확인된 문맥 혈전증 및/또는 간정맥 혈전증
- 버드-키아리 증후군(BCS), 비간경변성 간내 문맥 고혈압(NCIPH), 굴모양 폐쇄 증후군(SOS), 기타 혈관 질환(간문맥 경화증(HC), 결절성 재생 증식증(NRH), 폐쇄성 문맥 정맥병증(OPV) 또는 특발성 문맥 고혈압(IPH))
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 피험자
제외 기준
- 장간막 또는 비장 정맥에 국한된 혈전증
- 동의서에 서명할 수 없음
- 후속 조치 불가
- 예상 수명이 6개월 미만으로 추정되는 심혈관, 종양, 폐 동반이환
- 간세포 암종에 의한 문맥 침범
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 정맥 혈전증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간정맥 혈전증 재관류 환자 수
기간: 연구 종료, 평균 5년 후 예상
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연구 종료, 평균 5년 후 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈전증 재발 및 진행 환자 수
기간: 연구 종료, 평균 5년 후 예상
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연구 종료, 평균 5년 후 예상
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전반적인 사망률
기간: 연구 종료, 평균 5년 후 예상
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연구 종료, 평균 5년 후 예상
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주요 출혈 환자 수
기간: 연구 종료, 평균 5년 후 예상
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연구 종료, 평균 5년 후 예상
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복수 환자 수
기간: 연구 종료, 평균 5년 후 예상
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연구 종료, 평균 5년 후 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med., Inselspital (University Hospital) Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SLVTS-SASL-35
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