Estudo suíço de trombose venosa hepática (SLVTS-SASL-35)
14 de março de 2023 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo Multicêntrico
O Liver Venous Thrombosis Study é um estudo de coorte observacional prospectivo destinado a coletar dados clínicos, resultados relatados pelo paciente e amostras biológicas de todos os pacientes que foram diagnosticados recentemente e anteriormente com trombose venosa hepática em um dos hospitais participantes e ambulatórios. dos centros participantes na Suíça.
Todos os novos pacientes diagnosticados com trombose venosa hepática ou pacientes que estão sendo tratados em um dos centros participantes serão convidados a participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Fundo
Medidas de resultado:
Primária: Recanalização da trombose venosa hepática
Secundário: Progressão da trombose, mortalidade geral, sangramento importante, ascite
Objetivo
- Iniciar um estudo de coorte observacional prospectivo de pacientes com Trombose Venosa Hepática na Suíça a partir de seu diagnóstico primário e pacientes já diagnosticados.
- Examinar os resultados médicos de longo prazo em pacientes com trombose venosa hepática na Suíça, definindo incidência, fatores de risco e resultados do tratamento
- Coletar prospectivamente dados sobre histórico médico, comorbidades graves, parâmetros clínicos basais, resultados de imagem, resultados de patologia, características do tumor, tratamento, resultados do tratamento, internações hospitalares, intervenções e complicações.
- Armazenar em biobanco sangue e amostras biológicas, obtidas durante a prática de rotina
Métodos
N / D
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: 031 632 38 13
- E-mail: andrea.degottardi@insel.ch
Locais de estudo
-
-
-
Baden, Suíça, 5404
- Recrutamento
- Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
-
Geneva, Suíça, 1211
- Ainda não está recrutando
- Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, Suíça, 6900
- Recrutamento
- Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
-
St. Gallen, Suíça, 9007
- Recrutamento
- Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
-
Zürich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
-
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Kanton Basel
-
Basel, Kanton Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Suíça, 3010
- Recrutamento
- Department of Clinical Research, Hepatology Research Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com trombose venosa hepática em hospitais participantes na Suíça
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Internado em hospital ou em ambulatório
- Trombose da veia porta e/ou trombose da veia hepática confirmada objetivamente
- Síndrome de Budd-Chiari (BCS), Hipertensão Portal Intra-hepática Não Cirrótica (NCIPH), Síndrome Obstrutiva Sinusoidal (SOS), Outras Doenças Vasculares (Esclerose Hepatoportal (HC), Hiperplasia Nodular Regenerativa (NRH), Venopatia Portal Obliterativa (OPV) ou Hipertensão Portal Idiopática (HIP))
- Sujeitos dispostos a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão
- Trombose limitada à veia mesentérica ou esplênica
- Incapacidade de assinar o formulário de consentimento
- Acompanhamento não é possível
- Comorbidade cardiovascular, tumoral e pulmonar com expectativa de vida estimada em menos de 6 meses
- Invasão da veia porta por carcinoma hepatocelular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com Trombose Venosa Hepática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com recanalização de trombose venosa hepática
Prazo: Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
|
Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com recorrência e progressão da trombose
Prazo: Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
|
Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
|
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Mortalidade geral
Prazo: Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
|
Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
|
|
Número de pacientes com sangramento maior
Prazo: Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
|
Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
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|
Número de pacientes com ascite
Prazo: Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
|
Fim do estudo, esperado em média após 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med., Inselspital (University Hospital) Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SLVTS-SASL-35
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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