Sveitsin maksalaskimotromboositutkimus (SLVTS-SASL-35)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Monikeskus-potentiaalinen havainnointikohorttitutkimus
Maksan laskimotromboositutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja, potilaiden raportoimia tuloksia ja biologisia näytteitä kaikista potilaista, joilla on äskettäin ja aiemmin diagnosoitu maksan laskimotukos jossakin osallistuvan sairaalan poliklinikalla. osallistuvista keskuksista Sveitsissä.
Kaikki uudet potilaat, joilla on diagnosoitu maksan laskimotukos tai potilaat, joita hoidetaan parhaillaan jossakin osallistuvassa keskuksessa, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen: Maksan laskimotromboosin rekanalisointi
Toissijainen: Tromboosin eteneminen, kokonaiskuolleisuus, vakava verenvuoto, askites
Tavoite
- Aloita prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus maksalaskimotromboosipotilaista Sveitsissä heidän ensisijaisesta diagnoosistaan ja jo diagnosoiduista potilaista.
- Tutkia pitkäaikaisia lääketieteellisiä tuloksia potilailla, joilla on maksalaskimotromboosi Sveitsissä määrittelemällä ilmaantuvuus, riskitekijät ja hoitotulokset
- Kerätä prospektiivisesti tietoja sairaushistoriasta, vakavista liitännäissairauksista, kliinisistä perusparametreista, kuvantamistuloksista, patologian tuloksista, kasvaimen ominaisuuksista, hoidosta, hoitotuloksista, sairaalahoidoista, interventioista ja komplikaatioista.
- Säilytetään biopankissa rutiiniharjoittelussa saatuja veri- ja biologisia näytteitä
menetelmät
Ei käytössä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: 031 632 38 13
- Sähköposti: andrea.degottardi@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Rekrytointi
- Medizinische Klinik - Kantonsspital Baden
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Ei vielä rekrytointia
- Service de Gastro-entérologie et Hépatologie, Hôpitaux Universtaires de Genève
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Service de Gastroentérologie et d'Hépatologie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- Centro di Epatologia - Clinica Luganese Moncucco
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Rekrytointi
- Klinik für Gastroenterologie/Hepatologie, Kantonsspital St. Gallen
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsspital Zürich
-
-
Kanton Basel
-
Basel, Kanton Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Universtätsspital Basel
-
-
Kanton Bern
-
Bern, Kanton Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Department of Clinical Research, Hepatology Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki maksalaskimotromboosipotilaat osallistuvissa sairaaloissa Sveitsissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pääsy sairaalaan tai poliklinikalle
- Objektiivisesti vahvistettu porttilaskimotromboosi ja/tai maksalaskimotukos
- Budd-Chiarin oireyhtymä (BCS), ei-kirroottinen intrahepaattinen portaalihypertensio (NCIPH), sinusoidaalinen obstruktiivinen oireyhtymä (SOS), muut verisuonisairaudet (hepatoportaaliskleroosi (HC), nodulaarinen regeneratiivinen hyperplasia (NRH), obliteroiva portaalivenopatia (OPV) tai Idiopaattinen portaalihypertensio (IPH)
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Tromboosi rajoittuu suoliliepeen tai pernan laskimoon
- Kyvyttömyys allekirjoittaa suostumuslomake
- Seuranta ei ole mahdollista
- Sydän- ja verisuoni-, kasvain- ja keuhkosairauksia, joiden elinajanodote on arvioitu olevan alle 6 kuukautta
- Maksasolukarsinooman aiheuttama portaalilaskimon hyökkäys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on maksan laskimotromboosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on maksan laskimotromboosin uudelleenkanava
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla tromboosi uusiutuu ja etenee
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
|
Potilaiden määrä, joilla on suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
|
Askitesta sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
Opiskelun loppu, odotetaan olevan keskimäärin 5 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med., Inselspital (University Hospital) Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLVTS-SASL-35
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .