PCOS女性の産科転帰
2013年11月6日 更新者：Marianne Andersen、Odense University Hospital
新生児の出生時サイズとPCOS女性の出産結果
この研究の目的は、PCOS を持つ女性と対照者の新生児の体組成を調査し、PCOS を持つ妊婦における有害な産科転帰を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
2003年から2011年にオーデンセ大学病院で単胎妊娠後に出産したPCOS女性208名と、出産日が一致した対照群1040名を調査した前向きコホート研究。
小児の人体計測データのほか、母体の出産数、年齢、妊娠前 BMI、および有害な産科転帰に関するデータも記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1248
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2003年から2011年の間に内分泌代謝科でPCOSと診断され、オーデンセ大学病院で出産した208人の女性。
PCOS の女性は、オーデンセ大学病院で出産する 1,040 人の妊婦からなる出産日が一致する対照グループと 1:5 でマッチングされます。
説明
包含基準:
- PCOSと診断され、2003年から2011年に出産
除外基準:
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PCOSの女性
2003年から2011年にかけてオーデンセ大学病院でPCOSと診断され、単胎妊娠後に出産した208人の女性。
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コントロール
2003年から2011年の間にオーデンセ大学病院で単胎妊娠後に出産した1,040人の女性は、出産日に従ってPCOSの女性と1:5で一致した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体計測措置
時間枠：生年月日（1日）
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腹囲、出生体重、出生身長、頭囲。
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生年月日（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害な産科転帰
時間枠：妊娠初期から出産まで（約9ヶ月）
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妊娠中の妊娠糖尿病、妊娠高血圧症、または子癇前症の存在。
出産時の在胎週数の登録、医学的誘発分娩、帝王切開、器械分娩、肛門括約筋破裂、肩難産。
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妊娠初期から出産まで（約9ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の合併症
時間枠：生年月日（1日）
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生後5分でアプガースコアを登録し、新生児集中治療室に入院。
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生年月日（1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月6日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。