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Geburtshilfliche Ergebnisse bei Frauen mit PCOS

6. November 2013 aktualisiert von: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Größe bei der Geburt bei Neugeborenen und geburtshilfliche Ergebnisse bei Frauen mit PCOS

Ziel der Studie ist es, die Körperzusammensetzung bei Neugeborenen von Frauen mit PCOS und Kontrollpersonen zu untersuchen und unerwünschte geburtshilfliche Folgen bei schwangeren Frauen mit PCOS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Kohortenstudie, in der 208 Frauen mit PCOS untersucht wurden, die zwischen 2003 und 2011 im Universitätskrankenhaus Odense nach Einlingsschwangerschaften ein Kind zur Welt brachten, sowie eine Kontrollgruppe mit übereinstimmendem Geburtsdatum von 1040 Frauen. Anthropometrische Daten von Kindern werden ebenso erfasst wie Daten zur mütterlichen Parität, zum Alter, zum BMI vor der Schwangerschaft und zu unerwünschten geburtshilflichen Ergebnissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1248

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

208 Frauen, bei denen in der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel PCOS diagnostiziert wurde und die im Zeitraum 2003–2011 im Universitätskrankenhaus Odense ein Kind zur Welt brachten. Frauen mit PCOS werden im Verhältnis 1:5 einer Kontrollgruppe mit entsprechendem Geburtsdatum von 1040 schwangeren Frauen zugeordnet, die im Universitätskrankenhaus Odense entbinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihr wurde PCOS diagnostiziert und sie brachte zwischen 2003 und 2011 ein Kind zur Welt

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit PCOS
208 Frauen, bei denen PCOS diagnostiziert wurde und die nach Einlingsschwangerschaften im Universitätskrankenhaus Odense im Zeitraum 2003–2011 ein Kind zur Welt brachten.
Kontrollen
1040 Frauen, die zwischen 2003 und 2011 im Universitätsklinikum Odense ein Kind zur Welt brachten, entsprachen 1:5 Frauen mit PCOS, je nach Geburtsdatum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Maßnahmen
Zeitfenster: Geburtsdatum (1 Tag)
Bauchumfang, Geburtsgewicht, Geburtslänge und Kopfumfang.
Geburtsdatum (1 Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte geburtshilfliche Ergebnisse
Zeitfenster: Vom Beginn der Schwangerschaft bis zum Entbindungstermin (ca. 9 Monate)
Vorliegen von Schwangerschaftsdiabetes mellitus, schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck oder Präeklampsie während der Schwangerschaft. Registrierung des Gestationsalters bei der Geburt, medizinische Geburtseinleitung, Kaiserschnitt, instrumentelle Entbindung, Analsphinkterruptur und Schulterdystokie.
Vom Beginn der Schwangerschaft bis zum Entbindungstermin (ca. 9 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen bei Neugeborenen
Zeitfenster: Geburtsdatum (1 Tag)
Registrierung des Apgar-Scores 5 Minuten nach der Geburt und Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene.
Geburtsdatum (1 Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25624548

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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