Résultats obstétricaux chez les femmes atteintes du SOPK
6 novembre 2013 mis à jour par: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Taille à la naissance chez les nouveau-nés et résultats obstétricaux chez les femmes atteintes du SOPK
Le but de l'étude est d'étudier la composition corporelle chez les nouveau-nés de femmes atteintes du SOPK et de témoins et d'étudier les résultats obstétriques indésirables chez les femmes enceintes atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude de cohorte prospective portant sur 208 femmes atteintes du SOPK qui ont accouché après une grossesse unique à l'hôpital universitaire d'Odense de 2003 à 2011 et un groupe témoin apparié par date d'accouchement de 1040 femmes.
Les données anthropométriques des enfants sont enregistrées ainsi que les données sur la parité maternelle, l'âge, l'IMC prégestationnel et les résultats obstétriques indésirables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1248
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
208 femmes diagnostiquées avec le SOPK au Département d'endocrinologie et métabolisme et accouchant à l'hôpital universitaire d'Odense entre 2003 et 2011.
Les femmes atteintes du SOPK sont appariées 1: 5 à un groupe témoin apparié par date d'accouchement de 1040 femmes enceintes accouchant à l'hôpital universitaire d'Odense.
La description
Critère d'intégration:
- A reçu un diagnostic de SOPK et a accouché entre 2003 et 2011
Critère d'exclusion:
- Grossesse multiple
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes atteintes du SOPK
208 femmes chez qui le SOPK a été diagnostiqué et qui ont accouché après une grossesse unique à l'hôpital universitaire d'Odense entre 2003 et 2011.
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Contrôles
1040 femmes ayant accouché après une grossesse unique à l'hôpital universitaire d'Odense entre 2003 et 2011, appariées 1: 5 aux femmes atteintes du SOPK selon la date d'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures anthropométriques
Délai: Date de naissance (1 jour)
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Circonférence abdominale, poids à la naissance, taille à la naissance et circonférence de la tête.
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Date de naissance (1 jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats obstétriques indésirables
Délai: Du début de la grossesse jusqu'à la date de l'accouchement (environ 9 mois)
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Présence de diabète sucré gestationnel, d'hypertension induite par la grossesse ou de pré-éclampsie pendant la grossesse.
Enregistrement de l'âge gestationnel à l'accouchement, déclenchement médical de l'accouchement, césarienne, accouchement instrumental, rupture du sphincter anal et dystocie de l'épaule.
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Du début de la grossesse jusqu'à la date de l'accouchement (environ 9 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications néonatales
Délai: Date de naissance (1 jour)
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Enregistrement du score d'Apgar 5 minutes après la naissance et admission en unité de soins intensifs néonatals.
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Date de naissance (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Première publication (Estimation)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25624548
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