Resultados obstétricos em mulheres com SOP
6 de novembro de 2013 atualizado por: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Tamanho ao nascer em recém-nascidos e resultados obstétricos em mulheres com SOP
O objetivo do estudo é investigar a composição corporal em recém-nascidos de mulheres com SOP e controles e investigar resultados obstétricos adversos em mulheres grávidas com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de coorte prospectivo que investigou 208 mulheres com SOP dando à luz após gestações únicas no Hospital da Universidade de Odense durante 2003-2011 e um grupo de controle com data de nascimento de 1.040 mulheres.
Dados antropométricos das crianças são registrados, bem como dados sobre paridade materna, idade, IMC pré-gestacional e resultados obstétricos adversos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1248
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
208 mulheres diagnosticadas com SOP no Departamento de Endocrinologia e Metabolismo e dando à luz no Odense University Hospital durante 2003-2011.
As mulheres com SOP são pareadas 1:5 a um grupo de controle com data de parto igualada de 1.040 mulheres grávidas dando à luz no Odense UNIvesity Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticada com SOP e dando à luz durante 2003-2011
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres com SOP
208 mulheres diagnosticadas com SOP e dando à luz após gestações únicas no Odense University Hospital durante 2003-2011.
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Controles
1.040 mulheres que deram à luz após gestações únicas no Odense University Hospital durante 2003-2011, corresponderam 1:5 a mulheres com SOP de acordo com a data do parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas antropométricas
Prazo: Data de nascimento (1 dia)
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Circunferência abdominal, peso ao nascer, comprimento ao nascer e perímetro cefálico.
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Data de nascimento (1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados obstétricos adversos
Prazo: Do início da gravidez até a data do parto (aproximadamente 9 meses)
|
Presença de diabetes mellitus gestacional, hipertensão induzida pela gravidez ou pré-eclâmpsia durante a gravidez.
Registro da idade gestacional no parto, indução médica do parto, cesariana, parto instrumental, ruptura do esfíncter anal e distocia de ombro.
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Do início da gravidez até a data do parto (aproximadamente 9 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações neonatais
Prazo: Data de nascimento (1 dia)
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Registro do escore de Apgar 5 minutos após o nascimento e admissão na unidade de terapia intensiva neonatal.
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Data de nascimento (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25624548
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