Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porodnické výsledky u žen s PCOS

6. listopadu 2013 aktualizováno: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Velikost při narození u novorozenců a porodnické výsledky u žen s PCOS

Cílem studie je prozkoumat složení těla u novorozených dětí žen s PCOS a kontrol a prozkoumat nepříznivé porodnické výsledky u těhotných žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie zkoumající 208 žen s PCOS rodících po jednočetném těhotenství v Odense Univesity Hospital v letech 2003-2011 a datum porodu odpovídalo kontrolní skupině 1040 žen. Zaznamenávají se antropometrické údaje od dětí a také údaje o mateřské paritě, věku, předgestačním BMI a nepříznivých porodnických výsledcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

208 žen s diagnózou PCOS na Klinice endokrinologie a metabolismu a porody ve Fakultní nemocnici v Odense v letech 2003-2011. Ženy s PCOS jsou přiřazeny v poměru 1:5 ke kontrolní skupině 1040 těhotných žen rodících v Odense UNivesity Hospital s odpovídajícím datem porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PCOS a porod v letech 2003-2011

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy s PCOS
208 žen s diagnózou PCOS a porody po jednočetném těhotenství ve fakultní nemocnici v Odense v letech 2003-2011.
Řízení
1040 žen rodících po jednočetném těhotenství ve fakultní nemocnici v Odense v letech 2003-2011, odpovídalo 1:5 ženám s PCOS podle data porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické míry
Časové okno: Datum narození (1 den)
Obvod břicha, porodní váha, porodní délka a obvod hlavy.
Datum narození (1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé porodnické následky
Časové okno: Od začátku těhotenství do data porodu (cca 9 měsíců)
Přítomnost gestačního diabetes mellitus, těhotenstvím indukované hypertenze nebo preeklampsie během těhotenství. Registrace gestačního věku při porodu, medikamentózní indukce porodu, císařský řez, porod na nástroje, ruptura análního svěrače a dystokie ramene.
Od začátku těhotenství do data porodu (cca 9 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neonatální komplikace
Časové okno: Datum narození (1 den)
Registrace Apgar skóre 5 minut po porodu a přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče.
Datum narození (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25624548

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků, PCOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit