Акушерские исходы у женщин с СПКЯ
6 ноября 2013 г. обновлено: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Размер при рождении у новорожденных детей и акушерские исходы у женщин с СПКЯ
Цель исследования — изучить состав тела у новорожденных детей женщин с СПКЯ и контрольной группы, а также изучить неблагоприятные акушерские исходы у беременных женщин с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Проспективное когортное исследование, в котором участвовали 208 женщин с СПКЯ, рожавших после одноплодной беременности в университетской больнице Оденсе в 2003-2011 гг., и контрольная группа из 1040 женщин по дате родов.
Регистрируются антропометрические данные детей, а также данные о паритете матери, возрасте, прегестационном ИМТ и неблагоприятных акушерских исходах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1248
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
208 женщин с диагнозом СПКЯ в отделении эндокринологии и обмена веществ и родами в университетской больнице Оденсе в 2003-2011 гг.
Женщины с СПКЯ подобраны в соотношении 1:5 к контрольной группе с сопоставимой датой родов, состоящей из 1040 беременных женщин, рожавших в больнице Университета Оденсе.
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом СПКЯ и родами в 2003-2011 гг.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с СПКЯ
208 женщин с диагнозом СПКЯ, родивших после одноплодной беременности в университетской больнице Оденсе в 2003-2011 гг.
|
|
Элементы управления
1040 женщин, рожавших после одноплодной беременности в Университетской больнице Оденсе в 2003-2011 гг., соответствовали 1:5 женщинам с СПКЯ в зависимости от даты родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: Дата рождения (1 день)
|
Окружность живота, масса тела при рождении, длина тела при рождении и окружность головы.
|
Дата рождения (1 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные акушерские исходы
Временное ограничение: От начала беременности до даты родов (примерно 9 месяцев)
|
Наличие гестационного сахарного диабета, гипертензии, вызванной беременностью, или преэклампсии во время беременности.
Регистрация срока беременности при родах, медикаментозная индукция родов, кесарево сечение, инструментальное родоразрешение, разрыв анального сфинктера, дистоция плеча.
|
От начала беременности до даты родов (примерно 9 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неонатальные осложнения
Временное ограничение: Дата рождения (1 день)
|
Регистрация оценки по шкале Апгар через 5 минут после рождения и поступления в отделение реанимации новорожденных.
|
Дата рождения (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25624548
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .