Verloskundige uitkomsten bij vrouwen met PCOS
6 november 2013 bijgewerkt door: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Grootte bij de geboorte bij pasgeboren kinderen en verloskundige uitkomsten bij vrouwen met PCOS
Het doel van de studie is het onderzoeken van de lichaamssamenstelling bij pasgeboren kinderen van vrouwen met PCOS en controles en het onderzoeken van nadelige verloskundige uitkomsten bij zwangere vrouwen met PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve cohortstudie waarin 208 vrouwen met PCOS werden onderzocht die bevielen na een eenlingzwangerschappen in het Odense Univesity Hospital in de periode 2003-2011 en een geboortedatum kwam overeen met een controlegroep van 1040 vrouwen.
Antropometrische gegevens van kinderen worden geregistreerd, evenals gegevens over maternale pariteit, leeftijd, pre-zwangerschaps BMI en ongunstige verloskundige uitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1248
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
208 vrouwen gediagnosticeerd met PCOS op de afdeling Endocrinologie en Metabolisme en bevallen in het Universitair Ziekenhuis van Odense in de periode 2003-2011.
Vrouwen met PCOS worden 1:5 gematcht met een controlegroep die overeenkomt met de geboortedatum van 1040 zwangere vrouwen die bevallen in het Odense Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met PCOS en bevallen in 2003-2011
Uitsluitingscriteria:
- Meerling zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met PCOS
208 vrouwen gediagnosticeerd met PCOS en bevallen na eenlingzwangerschappen in het Universitair Ziekenhuis van Odense in de periode 2003-2011.
|
|
Controles
1040 vrouwen die in 2003-2011 bevielen na een eenlingzwangerschap in het Odense Universitair Ziekenhuis, kwamen 1:5 overeen met vrouwen met PCOS op basis van de bevallingsdatum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: Geboortedatum (1 dag)
|
Buikomtrek, geboortegewicht, geboortelengte en hoofdomtrek.
|
Geboortedatum (1 dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nadelige verloskundige uitkomsten
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de zwangerschap tot de datum van bevalling (ongeveer 9 maanden)
|
Aanwezigheid van zwangerschapsdiabetes, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie of pre-eclampsie tijdens de zwangerschap.
Registratie van zwangerschapsduur bij bevalling, medicamenteuze inductie van bevalling, keizersnede, instrumentele bevalling, anale sluitspierruptuur en schouderdystocie.
|
Vanaf het begin van de zwangerschap tot de datum van bevalling (ongeveer 9 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale complicaties
Tijdsspanne: Geboortedatum (1 dag)
|
Registratie Apgarscore 5 minuten na geboorte en opname op neonatale intensive care.
|
Geboortedatum (1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25624548
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .