Wyniki położnicze u kobiet z PCOS
6 listopada 2013 zaktualizowane przez: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Rozmiar przy urodzeniu noworodków i wyniki położnicze u kobiet z PCOS
Celem pracy jest ocena składu ciała noworodków matek z PCOS i dzieci z grupy kontrolnej oraz ocena niekorzystnych wyników położniczych ciężarnych z PCOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe obejmujące 208 kobiet z PCOS, które urodziły po ciążach pojedynczych w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense w latach 2003-2011, oraz grupa kontrolna 1040 kobiet z dopasowaną datą porodu.
Rejestrowane są dane antropometryczne dzieci, a także dane dotyczące liczby porodów matek, wieku, BMI przed ciążą i niekorzystnych wyników położniczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1248
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
208 kobiet z rozpoznaniem PCOS w Klinice Endokrynologii i Metabolizmu, które rodziły w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense w latach 2003-2011.
Kobiety z PCOS są dopasowywane w stosunku 1:5 do grupy kontrolnej z dopasowaną datą porodu, składającej się z 1040 ciężarnych kobiet rodzących w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana PCOS i urodzenie w latach 2003-2011
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety z PCOS
208 kobiet z rozpoznaniem PCOS i rodzących po ciążach pojedynczych w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense w latach 2003-2011.
|
|
Sterownica
1040 kobiet rodzących po ciążach pojedynczych w Szpitalu Uniwersyteckim w Odense w latach 2003-2011, porównano 1:5 z kobietami z PCOS według daty porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: Data urodzenia (1 dzień)
|
Obwód brzucha, masa urodzeniowa, długość urodzeniowa i obwód głowy.
|
Data urodzenia (1 dzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niekorzystne wyniki położnicze
Ramy czasowe: Od początku ciąży do dnia porodu (około 9 miesięcy)
|
Obecność cukrzycy ciążowej, nadciśnienia indukowanego ciążą lub stanu przedrzucawkowego podczas ciąży.
Rejestracja wieku ciążowego przy porodzie, medyczna indukcja porodu, cesarskie cięcie, poród instrumentalny, pęknięcie zwieracza odbytu i dystocja barkowa.
|
Od początku ciąży do dnia porodu (około 9 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania noworodkowe
Ramy czasowe: Data urodzenia (1 dzień)
|
Rejestracja punktacji Apgar 5 minut po urodzeniu i przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodków.
|
Data urodzenia (1 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25624548
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .