PCOS 女性的产科结局
2013年11月6日 更新者:Marianne Andersen、Odense University Hospital
新生儿的出生尺寸和 PCOS 女性的产科结局
该研究的目的是调查患有 PCOS 的妇女和对照组的新生儿的身体成分,并调查患有 PCOS 的孕妇的不良产科结局。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
一项前瞻性队列研究调查了 208 名 2003 年至 2011 年间在欧登塞大学医院单胎妊娠后分娩的 PCOS 女性,以及 1040 名女性的分娩日期匹配对照组。
记录来自儿童的人体测量数据以及有关产妇胎次、年龄、孕前 BMI 和不良产科结果的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1248
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Odense、丹麦、5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
2003 年至 2011 年间,208 名在内分泌和代谢科诊断出患有 PCOS 并在欧登塞大学医院分娩的女性。
患有 PCOS 的女性与在欧登塞大学医院分娩的 1040 名孕妇分娩日期匹配的对照组按 1:5 进行匹配。
描述
纳入标准:
- 2003-2011 年被诊断患有 PCOS 并分娩
排除标准:
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有 PCOS 的女性
2003 年至 2011 年间,欧登塞大学医院的 208 名被诊断患有 PCOS 并在单胎妊娠后分娩的女性。
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控件
2003 年至 2011 年间,欧登塞大学医院的 1040 名单胎妊娠后分娩的妇女根据分娩日期与患有 PCOS 的妇女按 1:5 的比例进行匹配。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量措施
大体时间:出生日期(1 天)
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腹围、出生体重、出生身长、头围。
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出生日期(1 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产科不良结局
大体时间:从怀孕开始到分娩之日(约 9 个月)
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妊娠期糖尿病、妊娠高血压或先兆子痫的存在。
分娩胎龄登记、药物引产、剖腹产、器械助产、肛门括约肌断裂、肩难产。
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从怀孕开始到分娩之日(约 9 个月)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿并发症
大体时间:出生日期(1 天)
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出生后 5 分钟登记 Apgar 评分并进入新生儿重症监护室。
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出生日期(1 天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月6日
首次发布 (估计)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月6日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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