Synnytystulokset naisilla, joilla on PCOS
keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Syntymäkoko vastasyntyneillä lapsilla ja synnytystulokset naisilla, joilla on PCOS
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää PCOS- ja verrokkinaisten vastasyntyneiden lasten kehon koostumusta ja haitallisia synnytystuloksia PCOS-potilaiden raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkittiin 208 naista, joilla oli PCOS, jotka synnyttivät yksittäisen raskauden jälkeen Odensen yliopistosairaalassa vuosina 2003–2011 ja syntymäaikaa vastaava 1040 naisen kontrolliryhmä.
Antropometriset tiedot lapsista tallennetaan sekä tiedot äidin pariteetista, iästä, ennen raskautta edeltävästä painoindeksistä ja haitallisista synnytystuloksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1248
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
208 naista sairastui PCOS:iin endokrinologian ja aineenvaihdunnan osastolla ja synnytti Odensen yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2003-2011.
Naiset, joilla on PCOS, yhdistetään 1:5 Odense UNivesity Hospitalissa synnyttäneen 1040 raskaana olevan naisen kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi PCOS ja synnytti vuosina 2003-2011
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on PCOS
208 naista, joilla on diagnosoitu PCOS ja jotka synnyttivät yksittäisen raskauden jälkeen Odensen yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2003-2011.
|
|
Säätimet
Odensen yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2003-2011 synnytti 1040 naista yksittäisraskauksien jälkeen, mikä vastaa 1:5 PCOS-potilaita synnytysajankohdan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Syntymäaika (1 päivä)
|
Vatsan ympärysmitta, syntymäpaino, syntymäpituus ja pään ympärysmitta.
|
Syntymäaika (1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset synnytystulokset
Aikaikkuna: Raskauden alusta synnytyspäivään (noin 9 kuukautta)
|
Raskausdiabetes mellitus, raskauden aiheuttama verenpainetauti tai preeklampsia raskauden aikana.
Raskausiän rekisteröinti synnytyksen yhteydessä, lääketieteellinen synnytyksen induktio, keisarileikkaus, instrumentaalinen synnytys, peräaukon sulkijalihaksen repeämä ja olkapään dystokia.
|
Raskauden alusta synnytyspäivään (noin 9 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden komplikaatiot
Aikaikkuna: Syntymäaika (1 päivä)
|
Apgar-pisteiden rekisteröinti 5 minuuttia syntymän jälkeen ja saapuminen vastasyntyneiden teho-osastolle.
|
Syntymäaika (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25624548
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .