Obstetriska resultat hos kvinnor med PCOS
6 november 2013 uppdaterad av: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Storlek vid födseln hos nyfödda barn och obstetriska resultat hos kvinnor med PCOS
Syftet med studien är att undersöka kroppssammansättningen hos nyfödda barn till kvinnor med PCOS och kontroller samt att undersöka ogynnsamma obstetriska utfall hos gravida kvinnor med PCOS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv kohortstudie som undersökte 208 kvinnor med PCOS som föder barn efter singelgraviditeter vid Odense Universitetssjukhus under 2003-2011 och en kontrollgrupp på 1040 kvinnor matchade förlossningsdatum.
Antropometriska data från barn registreras såväl som data om moderns paritet, ålder, pre-gestationell BMI och negativa obstetriska utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1248
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
208 kvinnor diagnostiserade med PCOS vid avdelningen för endokrinologi och metabolism och föder barn på Odense Universitetssjukhus under 2003-2011.
Kvinnor med PCOS matchas 1:5 till en födelsedatummatchad kontrollgrupp på 1040 gravida kvinnor som föder barn på Odense Universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med PCOS och födde barn under 2003-2011
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor med PCOS
208 kvinnor diagnostiserades med PCOS och födde barn efter singelgraviditeter vid Odense Universitetssjukhus under 2003-2011.
|
|
Kontroller
1040 kvinnor som födde barn efter singelgraviditeter vid Odense Universitetssjukhus under 2003-2011, matchade 1:5 till kvinnor med PCOS enligt förlossningsdatum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska mått
Tidsram: Födelsedatum (1 dag)
|
Bukomkrets, födelsevikt, födelselängd och huvudomkrets.
|
Födelsedatum (1 dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativa obstetriska resultat
Tidsram: Från graviditetens början till förlossningsdatumet (cirka 9 månader)
|
Förekomst av graviditetsdiabetes mellitus, graviditetsinducerad hypertoni eller havandeskapsförgiftning under graviditeten.
Registrering av graviditetsålder vid förlossning, medicinsk induktion av födseln, kejsarsnitt, instrumentell förlossning, analsfinkterruptur och axeldystoki.
|
Från graviditetens början till förlossningsdatumet (cirka 9 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neonatala komplikationer
Tidsram: Födelsedatum (1 dag)
|
Registrering av Apgar-poäng 5 minuter efter födseln och inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning.
|
Födelsedatum (1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Första postat (Uppskatta)
13 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25624548
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .