Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstetriske resultater hos kvinder med PCOS

6. november 2013 opdateret af: Marianne Andersen, Odense University Hospital

Størrelse ved fødslen hos nyfødte børn og obstetriske resultater hos kvinder med PCOS

Formålet med studiet er at undersøge kropssammensætning hos nyfødte børn af kvinder med PCOS og kontroller og at undersøge uønskede obstetriske resultater hos gravide kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt kohortestudie, der undersøgte 208 kvinder med PCOS, der fødte efter singleton-graviditeter på Odense Universitetshospital i 2003-2011, og en fødselsdato matchede kontrolgruppe på 1040 kvinder. Antropometriske data fra børn registreres såvel som data om moderparitet, alder, præ-gestational BMI og uønskede obstetriske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

208 kvinder diagnosticeret med PCOS på Afdeling for Endokrinologi og Metabolisme og fødende på Odense Universitetshospital i 2003-2011. Kvinder med PCOS matches 1:5 til en fødselsdato matchet kontrolgruppe på 1040 fødende gravide på Odense Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med PCOS og fødte i 2003-2011

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med PCOS
208 kvinder diagnosticeret med PCOS og fødende efter singleton-graviditeter på Odense Universitetshospital i 2003-2011.
Kontrolelementer
1040 fødende kvinder efter singleton-graviditeter på Odense Universitetshospital i 2003-2011, matchede 1:5 til kvinder med PCOS i henhold til fødselsdato.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål
Tidsramme: Fødselsdato (1 dag)
Abdominal omkreds, fødselsvægt, fødselslængde og hovedomkreds.
Fødselsdato (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede obstetriske resultater
Tidsramme: Fra graviditetens begyndelse til fødselsdatoen (ca. 9 måneder)
Tilstedeværelse af svangerskabsdiabetes mellitus, graviditetsinduceret hypertension eller præeklampsi under graviditet. Registrering af svangerskabsalder ved fødslen, medicinsk induktion af fødsel, kejsersnit, instrumentel fødsel, anal lukkemuskelruptur og skulderdystoci.
Fra graviditetens begyndelse til fødselsdatoen (ca. 9 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatale komplikationer
Tidsramme: Fødselsdato (1 dag)
Registrering af Apgar-score 5 minutter efter fødslen og indlæggelse på neonatal intensivafdeling.
Fødselsdato (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom, PCOS

3
Abonner