- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01983202
Obstetriske resultater hos kvinder med PCOS
6. november 2013 opdateret af: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Størrelse ved fødslen hos nyfødte børn og obstetriske resultater hos kvinder med PCOS
Formålet med studiet er at undersøge kropssammensætning hos nyfødte børn af kvinder med PCOS og kontroller og at undersøge uønskede obstetriske resultater hos gravide kvinder med PCOS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt kohortestudie, der undersøgte 208 kvinder med PCOS, der fødte efter singleton-graviditeter på Odense Universitetshospital i 2003-2011, og en fødselsdato matchede kontrolgruppe på 1040 kvinder.
Antropometriske data fra børn registreres såvel som data om moderparitet, alder, præ-gestational BMI og uønskede obstetriske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1248
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
208 kvinder diagnosticeret med PCOS på Afdeling for Endokrinologi og Metabolisme og fødende på Odense Universitetshospital i 2003-2011.
Kvinder med PCOS matches 1:5 til en fødselsdato matchet kontrolgruppe på 1040 fødende gravide på Odense Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med PCOS og fødte i 2003-2011
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kvinder med PCOS
208 kvinder diagnosticeret med PCOS og fødende efter singleton-graviditeter på Odense Universitetshospital i 2003-2011.
|
Kontrolelementer
1040 fødende kvinder efter singleton-graviditeter på Odense Universitetshospital i 2003-2011, matchede 1:5 til kvinder med PCOS i henhold til fødselsdato.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antropometriske mål
Tidsramme: Fødselsdato (1 dag)
|
Abdominal omkreds, fødselsvægt, fødselslængde og hovedomkreds.
|
Fødselsdato (1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uønskede obstetriske resultater
Tidsramme: Fra graviditetens begyndelse til fødselsdatoen (ca. 9 måneder)
|
Tilstedeværelse af svangerskabsdiabetes mellitus, graviditetsinduceret hypertension eller præeklampsi under graviditet.
Registrering af svangerskabsalder ved fødslen, medicinsk induktion af fødsel, kejsersnit, instrumentel fødsel, anal lukkemuskelruptur og skulderdystoci.
|
Fra graviditetens begyndelse til fødselsdatoen (ca. 9 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neonatale komplikationer
Tidsramme: Fødselsdato (1 dag)
|
Registrering af Apgar-score 5 minutter efter fødslen og indlæggelse på neonatal intensivafdeling.
|
Fødselsdato (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2013
Først opslået (Skøn)
13. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25624548
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom, PCOS
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Ovariecyster | PCOS | Dysmenoré | Menstruationssmerter | Præmenstruel dysforisk lidelse | Præmenstruelt syndrom | Periode smerter | Menstruationsproblem | PMS | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Kramper | Unormal menstruationscyklus | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokke og andre forholdForenede Stater
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...RekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | PCOS | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Antigua og Barbuda, Grækenland
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisUkendtPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Polen
-
Alexandria UniversityRekrutteringPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Egypten
-
Saudi German Hospital - MadinahAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Saudi Arabien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttetMetabolisk syndrom | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Dexa Medica GroupAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Indonesien
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Forenede Stater