Esiti ostetrici nelle donne con PCOS
6 novembre 2013 aggiornato da: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Dimensioni alla nascita nei neonati e risultati ostetrici nelle donne con PCOS
Lo scopo dello studio è quello di indagare la composizione corporea nei neonati di donne con PCOS e controlli e di indagare gli esiti ostetrici avversi nelle donne in gravidanza con PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico di coorte che ha esaminato 208 donne con PCOS che hanno partorito dopo gravidanze singole presso l'Odense Univesity Hospital nel periodo 2003-2011 e un gruppo di controllo abbinato alla data del parto di 1040 donne.
Vengono registrati i dati antropometrici dei bambini così come i dati sulla parità materna, l'età, il BMI pre-gestazionale e gli esiti avversi ostetrici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1248
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
208 donne con diagnosi di PCOS presso il Dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo e che hanno partorito presso l'Odense University Hospital nel periodo 2003-2011.
Le donne con PCOS sono abbinate 1:5 a un gruppo di controllo abbinato alla data del parto di 1040 donne incinte che partoriscono all'Odense UNivesity Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PCOS e parto nel periodo 2003-2011
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne con PCOS
208 donne con diagnosi di PCOS e parto dopo gravidanze singole presso l'ospedale universitario di Odense nel periodo 2003-2011.
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Controlli
1040 donne che hanno partorito dopo gravidanze singole presso l'Odense University Hospital nel periodo 2003-2011, abbinate 1:5 a donne con PCOS in base alla data del parto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: Data di nascita (1 giorno)
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Circonferenza addominale, peso alla nascita, lunghezza alla nascita e circonferenza cranica.
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Data di nascita (1 giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti ostetrici avversi
Lasso di tempo: Dall'inizio della gravidanza fino alla data del parto (circa 9 mesi)
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Presenza di diabete mellito gestazionale, ipertensione indotta dalla gravidanza o preeclampsia durante la gravidanza.
Registrazione dell'età gestazionale al parto, induzione medica del parto, taglio cesareo, parto strumentale, rottura dello sfintere anale e distocia di spalla.
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Dall'inizio della gravidanza fino alla data del parto (circa 9 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze neonatali
Lasso di tempo: Data di nascita (1 giorno)
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Registrazione del punteggio di Apgar 5 minuti dopo la nascita e ricovero in terapia intensiva neonatale.
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Data di nascita (1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25624548
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