Resultados obstétricos en mujeres con SOP
6 de noviembre de 2013 actualizado por: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Tamaño al nacer en niños recién nacidos y resultados obstétricos en mujeres con SOP
El objetivo del estudio es investigar la composición corporal en niños recién nacidos de mujeres con SOP y controles e investigar resultados obstétricos adversos en mujeres embarazadas con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio de cohorte prospectivo que investigó a 208 mujeres con SOP que dieron a luz después de embarazos únicos en el Odense Univesity Hospital durante 2003-2011 y un grupo de control de 1040 mujeres con la misma fecha de parto.
Se registran los datos antropométricos de los niños, así como los datos sobre la paridad materna, la edad, el IMC pregestacional y los resultados obstétricos adversos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1248
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
208 mujeres diagnosticadas con SOP en el Departamento de Endocrinología y Metabolismo y que dieron a luz en el Hospital Universitario de Odense durante 2003-2011.
Las mujeres con SOP se emparejan 1:5 con un grupo de control emparejado por fecha de parto de 1040 mujeres embarazadas que dan a luz en el Hospital Universitario de Odense.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada con PCOS y dando a luz durante 2003-2011
Criterio de exclusión:
- Embarazo múltiple
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres con SOP
208 mujeres diagnosticadas con SOP y que dieron a luz después de embarazos únicos en el Hospital Universitario de Odense durante 2003-2011.
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Control S
1040 mujeres que dieron a luz después de embarazos únicos en el Hospital Universitario de Odense durante 2003-2011, emparejadas 1:5 con mujeres con SOP según la fecha del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento (1 día)
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Perímetro abdominal, peso al nacer, talla al nacer y perímetro cefálico.
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Fecha de nacimiento (1 día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados obstétricos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del embarazo hasta la fecha del parto (aproximadamente 9 meses)
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Presencia de diabetes mellitus gestacional, hipertensión inducida por el embarazo o preeclampsia durante el embarazo.
Registro de la edad gestacional al parto, inducción médica del parto, cesárea, parto instrumental, ruptura del esfínter anal y distocia de hombros.
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Desde el inicio del embarazo hasta la fecha del parto (aproximadamente 9 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones neonatales
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento (1 día)
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Registro de la puntuación de Apgar a los 5 minutos del nacimiento e ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales.
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Fecha de nacimiento (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25624548
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