Obstetriske utfall hos kvinner med PCOS
6. november 2013 oppdatert av: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Størrelse ved fødsel hos nyfødte barn og obstetriske utfall hos kvinner med PCOS
Målet med studien er å undersøke kroppssammensetning hos nyfødte barn av kvinner med PCOS og kontroller og å undersøke uheldige obstetriske utfall hos gravide kvinner med PCOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En prospektiv kohortstudie som undersøkte 208 kvinner med PCOS som fødte etter singleton-graviditeter ved Odense Universitetssykehus i løpet av 2003-2011 og en fødselsdato-matchet kontrollgruppe på 1040 kvinner.
Antropometriske data fra barn registreres i tillegg til data om mors paritet, alder, pre-gestasjonell BMI og uønskede obstetriske utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1248
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
208 kvinner diagnostisert med PCOS ved avdeling for endokrinologi og stoffskifte og fødende ved Odense Universitetssykehus i løpet av 2003-2011.
Kvinner med PCOS matches 1:5 til en fødselsdato-matchet kontrollgruppe på 1040 gravide fødende kvinner ved Odense Universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med PCOS og fødte i løpet av 2003-2011
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner med PCOS
208 kvinner diagnostisert med PCOS og fødte etter singleton-svangerskap ved Odense Universitetssykehus i løpet av 2003-2011.
|
|
Kontroller
1040 fødende kvinner etter singleton-svangerskap ved Odense Universitetssykehus i løpet av 2003-2011, matchet 1:5 til kvinner med PCOS i henhold til fødselsdato.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Fødselsdato (1 dag)
|
Abdominal omkrets, fødselsvekt, fødselslengde og hodeomkrets.
|
Fødselsdato (1 dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede obstetriske utfall
Tidsramme: Fra begynnelsen av svangerskapet til fødselsdatoen (ca. 9 måneder)
|
Tilstedeværelse av svangerskapsdiabetes mellitus, svangerskapsindusert hypertensjon eller svangerskapsforgiftning under graviditet.
Registrering av svangerskapsalder ved fødsel, medisinsk induksjon av fødsel, keisersnitt, instrumentell fødsel, analsfinkterruptur og skulderdystoki.
|
Fra begynnelsen av svangerskapet til fødselsdatoen (ca. 9 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatale komplikasjoner
Tidsramme: Fødselsdato (1 dag)
|
Registrering av Apgar-score 5 minutter etter fødsel og innleggelse på neonatal intensivavdeling.
|
Fødselsdato (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25624548
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .