Szülészeti eredmények PCOS-ban szenvedő nőknél
2013. november 6. frissítette: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Születési méret újszülötteknél és szülészeti eredmények PCOS-ben szenvedő nőknél
A vizsgálat célja PCOS-ban szenvedő nők és kontrollok újszülött gyermekeinek testösszetételének vizsgálata, valamint PCOS-ban szenvedő terhes nők kedvezőtlen szülészeti kimeneteleinek vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy prospektív kohorsz-tanulmány, amelyben 208 PCOS-ben szenvedő nőt vizsgáltak, akik egyszeri terhesség után szültek az Odense Egyetemi Kórházban 2003 és 2011 között, és egy 1040 nőből álló kontrollcsoportot vizsgáltak a szülés időpontjában.
A gyerekektől származó antropometrikus adatokat, valamint az anyai paritásra, életkorra, terhesség előtti BMI-re és a kedvezőtlen szülészeti eredményekre vonatkozó adatokat rögzítik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1248
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
208 nőnél diagnosztizáltak PCOS-t az Endokrinológiai és Anyagcsere Osztályon, és szültek az Odense Egyetemi Kórházban 2003 és 2011 között.
A PCOS-ben szenvedő nőket 1:5 arányban egy 1040 terhes nőből álló kontrollcsoporthoz hasonlítják, akik az Odense UNivesity Kórházban szülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCOS-szel diagnosztizálták, és 2003-2011 között szült
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PCOS-s nők
208 nőnél diagnosztizáltak PCOS-t, és szülés után egyszeri terhességet végeztek az Odense Egyetemi Kórházban 2003 és 2011 között.
|
|
Vezérlők
1040 nő szült egyedülálló terhesség után az Odense Egyetemi Kórházban 2003 és 2011 között, 1:5 arányban a PCOS-ben szenvedő nőkkel a szülés időpontja szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: Születési dátum (1 nap)
|
Haskörfogat, születési súly, születési hossz és fejkörfogat.
|
Születési dátum (1 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kedvezőtlen szülészeti eredmények
Időkeret: A terhesség kezdetétől a szülés időpontjáig (körülbelül 9 hónap)
|
Terhességi diabetes mellitus, terhesség által kiváltott magas vérnyomás vagy preeclampsia terhesség alatt.
Terhességi kor regisztrálása szüléskor, orvosi szülés indukálása, császármetszés, műszeres szülés, anális záróizom szakadás és váll dystocia.
|
A terhesség kezdetétől a szülés időpontjáig (körülbelül 9 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülöttkori szövődmények
Időkeret: Születési dátum (1 nap)
|
Az Apgar-pontszám regisztrálása 5 perccel a születés után és az újszülött intenzív osztályra történő felvétele után.
|
Születési dátum (1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25624548
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .