鼠径部手術部位を有する肥満および糖尿病患者に対するプレベナ療法の効果
2017年1月24日 更新者：Dr. Jean E. Starr, MD
血管手術を受ける肥満患者の鼠径部手術部位感染の減少に対するプレベナ療法の効果
この研究の目的は、血管手術を受けた肥満および/または糖尿病患者の鼠径部手術部位感染の減少に対するプレベナ療法の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満および/または糖尿病の患者は、外科的治癒が不十分で、感染率が高くなる可能性があります。
PREVENA療法は、この患者集団における感染率の低下の可能性を評価するために使用されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
276
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State Division of Vascular Diseases and Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
- 肥満 (BMI > 30) およびまたは糖尿病
除外基準:
- 現在感染している手術野、血液透析、免疫抑制療法、接着剤アレルギー、銀過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陰圧ドレッシング対標準治療
シングル アーム研究 - 無作為化 Prevena vac または標準治療
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染症患者数
時間枠：手術後30日目
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Prevena Vac と標準治療に無作為に割り付けられた肥満、糖尿病患者の感染率を評価することによる、30 日間の手術部位感染の減少
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手術後30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染率
時間枠：1年
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補綴移植片における1年間の移植片感染の減少および感染による二次入院の減少。患者は感染率および感染に関連する二次入院の結果を測定するために1年間追跡される。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean E Starr, MD、The Ohio State Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月24日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。